維迪西妥單抗一騎絕塵，國內(nèi)ADC能否趕上？

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作者：姚姚樂來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-02-16

2月14日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布其抗體偶聯(lián)（ADC）藥物維迪西妥單抗聯(lián)合馬來酸吡咯替尼片治療非小細胞肺癌獲批臨床。

圖片來源：榮昌生物官網(wǎng)

累累碩果，維迪西妥單抗再次獲批

維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的一款ADC藥物，是我國首個原研ADC藥物，首個在全球上市的ADC藥物，也是首個獲得美國FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。作為具有多個“首個”頭銜的藥物，維迪西妥單抗屬實表現(xiàn)不俗。其目前獲批適應癥有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌。據(jù)榮昌生物，尿路上皮癌和胃癌這兩項適應癥已經(jīng)進入國家醫(yī)保藥品目錄。

圖片來源：榮昌生物官網(wǎng)

維迪西妥單抗此次獲批臨床適應癥為與馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合治療非小細胞肺癌，這也不是其第一次與藥物聯(lián)用進行臨床試驗。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，維迪西妥單抗分別與單個或多個藥物聯(lián)用進行臨床試驗，其中與特瑞普利聯(lián)用治療尿路上皮癌、實體瘤、肌層浸潤性膀胱癌試驗已開展至臨床三期階段。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

維迪西妥單抗作為國內(nèi)代表ADC藥物，勢如破竹，不過國內(nèi)其他ADC藥物也窮追不舍。

欣欣向榮，國內(nèi)ADC藥物勢頭正好

抗體藥物偶聯(lián)物(antibody-drug conjugate，ADC)，也被稱為魔法子彈，是通過一個化學鏈將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸?shù)侥繕思毎?。其具備高特異性和安全性，且在殺死癌細胞時比傳統(tǒng)藥物更高效，這也使ADC藥物備受各企業(yè)青睞。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)，ADC藥物原研公司排行榜中，我國名列前茅的有杭州多禧生物科技有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司和前文提到的榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司。

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杭州多禧生物科技有限公司是一家以ADC藥物為核心的公司，據(jù)藥智數(shù)據(jù)，多禧生物目前研發(fā)的所有藥物都為ADC藥物，其中發(fā)展至臨床二期試驗的有DX126-262，其余17款藥物中，有3款已發(fā)展至臨床一期試驗，有1款已獲批臨床。

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相比起多禧生物對ADC藥物的“專一”，恒瑞醫(yī)藥和科倫博泰就屬于“多方發(fā)展”。恒瑞醫(yī)藥共有100多款藥物，在研的6款ADC藥物中，SHR-A1811已發(fā)展至臨床三期試驗；科倫博泰共有20多款藥物，在研ADC藥物有3款，值得一提的是，其中SKB264獲得了CDE突破性療法認定。

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除此之外，作為國內(nèi)ADC藥物公司的領(lǐng)頭羊，手握上市藥物維迪西妥單抗的榮昌生物穩(wěn)扎穩(wěn)打，在不斷開發(fā)維迪西妥單抗新適應癥和進行與其他藥物聯(lián)用試驗的過程中，也在開發(fā)新的藥物。

蒸蒸日上，“魔法子彈”沒有停下來的時候

縱觀全球ADC市場，作為ADC藥物的龍頭企業(yè)，Seagen，擁有的維恩妥人單抗、維布妥昔單抗和維汀-替索妥單抗都已在全球上市，其中維布妥昔單抗已在中國上市；輝瑞、羅氏、阿斯利康也已分別擁有2款上市ADC藥物。

在全球已上市的ADC藥物中，獲批適應癥集中在各種瘤或者癌癥，比如彌漫性大B細胞淋巴瘤、乳腺癌、結(jié)直腸癌等；而涵蓋的靶點也多種多樣，例如HER2、EGFR、Tubulin等。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

小結(jié)

全球ADC藥物在飛速發(fā)展中，各企業(yè)不僅在持續(xù)開發(fā)現(xiàn)有藥物的新適應癥、也在研發(fā)新的藥物；國內(nèi)ADC市場也在蓬勃發(fā)展。盡管在全球上市的ADC藥物中，國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的目前僅有維迪西妥單抗，但如多禧生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰等企業(yè)，或是“人海戰(zhàn)術(shù)”、或是“多線生長”，相信在未來不久，必將在ADC市場中大放異彩。

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