據(jù)政策顯示，負(fù)面清單起源于國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域，最初主要是用來(lái)促進(jìn)各經(jīng)濟(jì)體之間的市場(chǎng)開(kāi)放和聯(lián)通。上世紀(jì)80年代初，負(fù)面清單覆蓋的范圍擴(kuò)展到國(guó)際貿(mào)易和境外投資兩個(gè)領(lǐng)域；在實(shí)踐中，又逐步擴(kuò)展到其他領(lǐng)域。最近幾年，醫(yī)藥領(lǐng)域中除了正向清單外，負(fù)面清單也從不同角度、不周緯度進(jìn)行了呈現(xiàn)。從字面上看，負(fù)面清單可以理解為除外清單。負(fù)面清單中的"負(fù)面"就像一面鏡子，目的是為了照出正面。因此，負(fù)面清單也被比喻為"鏡子條款"。
一、醫(yī)保領(lǐng)域
2020年9月1日起，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》經(jīng)國(guó)家醫(yī)療保障局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)正式公布。其中，第九條指出，《藥品目錄》內(nèi)的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專家評(píng)審后，直接調(diào)出《藥品目錄》：
（一）被藥品監(jiān)管部門(mén)撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；
（二）被有關(guān)部門(mén)列入負(fù)面清單的藥品；
（三）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品；
（四）通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；
（五）國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
二、國(guó)輔
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳正式下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》，共計(jì)30個(gè)品種。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，其中6個(gè)抗生素大品種進(jìn)入此次重點(diǎn)監(jiān)控目錄。像左氧，像碳青霉素類的美羅培南；酶抑制劑復(fù)方制劑里的頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦；還有三四代頭孢中的頭孢他啶，頭孢噻肟。
根據(jù)通知要求，《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號(hào)）中的藥品納入本《目錄》的，按照要求加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控；未納入本《目錄》的，應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控，以促進(jìn)臨床合理用藥水平持續(xù)提高。
圖片來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
三、信用
2020年11月20日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)掛網(wǎng)公布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》?！恫僮饕?guī)范》共分8個(gè)部分，對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的原則、信用評(píng)價(jià)目錄清單、落實(shí)企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評(píng)級(jí)、責(zé)任分級(jí)處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)和信用評(píng)價(jià)制度的信息化建設(shè)等方面內(nèi)容加以規(guī)定。醫(yī)藥企業(yè)失信等級(jí)評(píng)定將分為"一般""中等""嚴(yán)重"與"特別嚴(yán)重"4個(gè)等級(jí)，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)在《裁量基準(zhǔn)》中進(jìn)行了詳細(xì)明確。
綜合信息顯示，醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標(biāo)弄虛作價(jià)、價(jià)格壟斷、低價(jià)擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等行為，將會(huì)受到不同程度的懲治。這些標(biāo)準(zhǔn)的建立，意味著藥企在招采及營(yíng)銷過(guò)程中，需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。
可以看到，當(dāng)前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革仍然不斷持續(xù)優(yōu)化升級(jí)，但就是在這樣一個(gè)窗口期，部分企業(yè)仍然頂風(fēng)冒險(xiǎn)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，這些行為它恰是新時(shí)代深化改革、加快醫(yī)保體制建設(shè)迫切需要破除的對(duì)象。因此，藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度將與諸多改革措施緊密結(jié)合、相互支撐，共同理順澄清醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)秩序。
四、價(jià)格
目前多省已經(jīng)出臺(tái)藥品掛網(wǎng)價(jià)格紅線要求。以江蘇為例，根據(jù)相關(guān)政策，掛網(wǎng)價(jià)格高于陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施時(shí)省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)（與已掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型或規(guī)格不同的，最高價(jià)以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)最多的劑型或規(guī)格最高價(jià)按差比價(jià)規(guī)則換算）2倍及以上的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品將被列為紅色預(yù)警范圍；而掛網(wǎng)價(jià)格高于陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施時(shí)省平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種產(chǎn)品最高價(jià)但不足2倍的新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為黃色預(yù)警范圍，該省將對(duì)此實(shí)行價(jià)格預(yù)警動(dòng)態(tài)管理。
圖表來(lái)源：江蘇智采
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