在內(nèi)卷的PD-1抑制劑江湖，Keytruda（K藥）銷售仍舊強(qiáng)勁。2022年，K藥銷售突破200億美元大關(guān)。
2月2日，默沙東公布2022年業(yè)績報(bào)告。默沙東全年收入592.83億美元，同比增加22%。其中，K藥全年銷售額209.37億美元，同比增加22%。
國內(nèi)藥企也相繼披露財(cái)報(bào)。
今日，信達(dá)生物披露公告表示，第四季度收入約10億元；基石藥業(yè)披露公告表示，2022年全年收入為4.75億元，較2021年的2.43億元大幅增長。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 步長制藥擬簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書
2月2日，步長制藥發(fā)布公告，擬與石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書》，就公司在石家莊市國際生物醫(yī)藥園的項(xiàng)目投資建設(shè)進(jìn)行戰(zhàn)略框架性約定。
2) 金陵藥業(yè)控股子公司安慶市石化醫(yī)院被確定為三級(jí)綜合醫(yī)院
2月2日，金陵藥業(yè)發(fā)布公告，公司控股子公司安慶市石化醫(yī)院收到安徽省衛(wèi)健委新頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，安慶市石化醫(yī)院被確定為三級(jí)綜合醫(yī)院（營利性）。
3) 河南明確單顆種植牙價(jià)格不超4300元
2月2日，河南省醫(yī)保局、河南省衛(wèi)健委、河南省人社廳日前聯(lián)合發(fā)布通知，自2023年2月10日起，河南單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)為4300元，單顆常規(guī)種植全流程費(fèi)用不高于調(diào)控目標(biāo)的97%。
4) 南新制藥起訴交易對(duì)手索賠逾1.5億元
2月2日，南新制藥發(fā)布公告，收購興盟生物的事項(xiàng)已終止。同時(shí)，南新制藥認(rèn)為興盟生物的股東Synermore公司存在締約過失責(zé)任，因此南新制藥已提起相關(guān)的訴訟，要求Synermore公司賠償1.5億元及因維權(quán)支付的合理費(fèi)用。
5) 中國生物制藥收購的F-Star項(xiàng)目再次延遲
2月1日，F(xiàn)-Star 發(fā)布公告，與中國生物制藥子公司nvoX Pharma簽訂合并協(xié)議的第5號(hào)修正案，將收購項(xiàng)目的終止日期從美東時(shí)間1月31日延長至2月10日。
6) 摯盟醫(yī)藥與葛蘭素史克就TLR8激動(dòng)劑達(dá)成合作
2月2日，摯盟醫(yī)藥發(fā)布公告，與葛蘭素史克就TLR8激動(dòng)劑CB06達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，摯盟醫(yī)藥在成功完成1期臨床研究后，將允許GSK開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CB06。
7) 恒瑞醫(yī)藥選舉孫飄揚(yáng)為董事長
2月2日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，董事會(huì)選舉孫飄揚(yáng)為公司第九屆董事會(huì)董事長，聘任戴洪斌為公司總經(jīng)理，聘任劉笑含為公司董事會(huì)秘書。
8）信達(dá)生物第四季度收入約10億元
2月2日，信達(dá)生物發(fā)布公告表示，第四季度收入約10億元。
9）基石藥業(yè)2022年收入4.75億元
2月2日，基石藥業(yè)發(fā)布公告表示，2022年全年收入為4.75億元，較2021年的2.43億元大幅增長。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 翰宇藥業(yè)特利加壓素注射液獲批上市
2月2日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥品特利加壓素注射液獲批上市，用于治療食管靜脈曲張出血。
2) 神州細(xì)胞重組人凝血因子VIII的新增兒童適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲批
2月2日，神州細(xì)胞發(fā)布公告，子公司重組人凝血因子VIII擬新增12歲以下兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
3) 百時(shí)美施貴寶鹽酸奧扎莫德膠囊獲批上市
2月2日，百時(shí)美施貴寶發(fā)布公告，選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑熱珀西亞（鹽酸奧扎莫德膠囊）獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。
4) 樂普生物MRG002開啟三期臨床
近日，據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示，樂普生物子公司美雅珂生物啟動(dòng)了一項(xiàng)HER2 ADC藥物注射用MRG002，治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的3期臨床研究。
5) 復(fù)宏漢霖HLX07聯(lián)合化療完成1b/2期臨床研究
2月2日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，EGFR單抗聯(lián)合化療已于中國境內(nèi)完成1b/2期臨床研究，其在一項(xiàng)于晚期實(shí)體瘤患者中開展的1b/2期臨床研究中展現(xiàn)了良好的安全性及耐受性。
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器械跟蹤
1）贏生醫(yī)療藥物釋放球囊擴(kuò)張導(dǎo)管終止注冊(cè)審查
1月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，贏生醫(yī)療藥物釋放球囊擴(kuò)張導(dǎo)管終止注冊(cè)審查。
2）施樂輝非骨水泥柄終止注冊(cè)審查
1月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，施樂輝非骨水泥柄終止注冊(cè)審查。
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海外要聞
1) 羅氏2022年制藥業(yè)務(wù)營收455.51億瑞士法郎
2月2日，羅氏發(fā)布2022業(yè)績報(bào)告。2022年羅氏全年總營收，632.81億瑞士法郎。其中制藥業(yè)務(wù)營收455.51億瑞士法郎，同比增長2.1%。中國區(qū)由于生物類似藥的競爭及疫情影響，銷售額下降7%。
2) 葛蘭素史克Jesduvroq片美國獲批上市
2月1日，F(xiàn)DA宣布，批準(zhǔn)葛蘭素史克HIF-PHI抑制劑Jesduvroq片上市，用于治療慢性腎 臟病引起的貧血的藥物，適用于接受透析至少四個(gè)月的成年人。
3) 葛蘭素史克開啟治療Bepirovirsen三期臨床試驗(yàn)
2月1日，Ionis宣布，合作伙伴葛蘭素史克啟動(dòng)ASO新藥Bepirovirsen，治療乙肝的三期臨床試驗(yàn)。
4) FDA授予葛蘭素史克Benlysta孤兒藥稱號(hào)
2月1日，葛蘭素史克宣布，F(xiàn)DA授予B細(xì)胞抑制性單抗Benlysta孤兒藥稱號(hào)，用于治療系統(tǒng)性硬化癥。
5) 默沙東2022年收入592.83億美元
2月2日，默沙東公布2022年業(yè)績報(bào)告。默沙東全年收入592.83億美元，同比增加22%。其中，K藥全年銷售額209.37億美元，同比增加22%。
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