百克生物，是打破進(jìn)口疫苗壟斷，還是出師未捷身先死？

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作者：趙言武來源：藥智頭條

2023-02-08

2023年2月1日，百克生物公告稱帶狀皰疹減毒活疫苗（以下簡稱“疫苗”）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，意味著國產(chǎn)疫苗在HPV之后，又一次打破了進(jìn)口疫苗的壟斷，這個(gè)功勞理應(yīng)記給百克生物。

先拋出問題：倘若產(chǎn)品差異化優(yōu)勢“叫好不叫座”，價(jià)格戰(zhàn)能否扳回堪憂的前途？

圖片來源：百克生物公告

而在此之前，全球僅有2款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為默沙東的Zostavax 和葛蘭素史克的 Shingrix。粗略的看，似乎百克生物怎么看都利好于百克生物，但其未來難道又真的一帆風(fēng)順了嗎？

出師未捷身先死？

其實(shí)，百克生物的疫苗技術(shù)路線為減毒活，與默沙東的全球首款Zostavax是同一技術(shù)路線，而葛蘭素史克的Shingrix技術(shù)路線為基因重組亞單位疫苗，雖比Zostavax晚十余年在2017年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，但其一上市就蠶食了Zostavax的市場，2018年銷售額達(dá)10.47億美元，在2019年全球十大暢銷疫苗中以24.07億美元的銷售額排名第3，這主要得益于Shingrix有效率達(dá)90%以上。

而相比之下的Zostavax，其在50-59歲老年群體中的有效率僅為69.8%。無論從技術(shù)路線還是最終反饋到臨床的有效性上，與Zostavax“師出同門”的百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗還未“出生”，就已被Shingrix“按在地上摩擦”。

圖片來源：百克生物招股書

另外還有一點(diǎn)，百克生物寄予眾望的差異化競爭策略或許未必能奏效。誠然，百克生物的疫苗適用于40歲及以上成人，接種年齡下限比Shingrix提前了10歲，照理說這一優(yōu)勢的確讓其僅在國內(nèi)的潛在接種市場比Shingrix多了上億人。但理想是美好的，現(xiàn)實(shí)卻是殘酷的，按帶狀皰疹發(fā)病年齡統(tǒng)計(jì)，50歲以上才是帶狀皰疹發(fā)病的重點(diǎn)人群，百克生物引以為傲的年齡差異化優(yōu)勢，大概率可能“叫好不叫座”。

被逼無奈的價(jià)格戰(zhàn)能否成功？

百克生物目前并未透露疫苗價(jià)格，但也坦言“定價(jià)將基于市場調(diào)研結(jié)果，會有一定價(jià)格優(yōu)勢”，從這點(diǎn)來看，百克生物似乎已經(jīng)做好了打“價(jià)格戰(zhàn)”的準(zhǔn)備。

Zostavax在Shingrix上市前與美國CDC合同成本價(jià)為134.16美元，Shingrix上市后與美國CDC合同成本價(jià)為102.19美元，作為美國本土產(chǎn)品，Zostavax本就有接種一針的差異化優(yōu)勢，但面對Shingrix，默沙東也未采取低價(jià)換市場的基本商業(yè)思路，而是選擇退出美國市場，可見成本也不允許其有大幅度的降價(jià)。

圖片來源：美國CDC官網(wǎng)

據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，Shingrix在2020年的批簽發(fā)為164.97萬支，2021年下滑至59.17萬支，帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)適齡接種群體中的滲透率僅為0.3%，可見帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)并不受歡迎，主要原因一是接種成本過高，Shingrix每針1600元左右，接種成本在3200元左右；二是“尊老愛幼”在自費(fèi)疫苗消費(fèi)觀念中變成了“獨(dú)寵幼”，就連老人也認(rèn)為是花“冤枉錢”，畢竟50歲以上帶狀皰疹發(fā)病率為5‰左右，多數(shù)人都自信不會是千人中不幸的5個(gè)。

百克生物在帶狀皰疹減毒活疫苗上的投資達(dá)1.7億，加之減毒活疫苗的工藝路線成本較高，在接種年齡差異化優(yōu)勢“叫好不叫座”和老年人不愿花“冤枉錢”的市場氛圍下，又能降到多低的價(jià)位去“喚醒”適齡接種群體的“欲望”。

值得注意的是，Shingrix上市后與美國CDC合同采購價(jià)為102.19美元，至今還未降價(jià)（104.53美元），僅為國內(nèi)價(jià)格的43%左右，也預(yù)示Shingrix在國內(nèi)有較大的降價(jià)空間來應(yīng)對“價(jià)格戰(zhàn)”。

此外，萬泰生物早在2015年就獲批了減毒活技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗，但在對標(biāo)Shingrix后主動放棄了研發(fā)，稱要關(guān)注帶狀皰疹疫苗方向，可見其并不看好減毒活技術(shù)路線。

圖片來源：東方財(cái)富網(wǎng)

無獨(dú)有偶，擯棄減毒活技術(shù)路線帶狀皰疹疫苗的并不止萬泰生物。曾因假疫苗事件破產(chǎn)的長春長生，資產(chǎn)在2018年通過網(wǎng)上拍賣時(shí)就有其研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗，在2018年年初就已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而百克生物是在2019年8月才委托開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，從進(jìn)展上，長春長生要早于百克生物，但在拍賣時(shí)，一拍1.56億起拍流派，二拍降至1.25億起仍流拍，后來以7839萬元的價(jià)格進(jìn)入變賣，依然無人問津。

圖片來源：阿里資產(chǎn)

而據(jù)百克生物2021年招股書顯示，帶狀皰疹疫苗預(yù)計(jì)投資金額為2.2億元，真正開始“燒錢”是從2020年開始，當(dāng)年投入1.07億，前有長春長生0.78億現(xiàn)成的Ⅲ期臨床項(xiàng)目，后有萬泰生物的主動終止，不得不讓人為百克生物的帶狀皰疹減活毒疫苗前途“捏一把汗”。

圖片來源：百克生物招股書

未來數(shù)年前景令人擔(dān)憂

據(jù)百克生物2022年半年報(bào)顯示，公司擁有的14項(xiàng)在研疫苗和2項(xiàng)在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體中，有3個(gè)在研項(xiàng)目已處于臨床研究階段，12個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床前研究階段，進(jìn)度最快的就是帶狀皰疹減毒活疫苗。.

百克生物現(xiàn)有的3款產(chǎn)品為水痘疫苗、狂犬疫苗和凍干鼻噴流感疫苗，水痘疫苗的市場占有率處于領(lǐng)先地位，是主要收入來源，而狂犬疫苗（Vero 細(xì)胞）的市場競爭力較弱，市場占有率較低，凍干鼻噴流感疫苗雖然作為國內(nèi)唯一獲批的流感減毒活疫苗，已在2020年下半年上市銷售，但2021年百克生物營業(yè)收入?yún)s較2020年減少2.39億，下滑16.6%，凈利潤較2020年減少1.74億，下滑41.77%。2022年前三季度依然未能阻擋業(yè)績下滑的腳步，營收和凈利潤分別同比下滑8.41%和9.11%。

圖片來源：百克生物官網(wǎng)

圖片來源：百克生物2022半年報(bào)

主打產(chǎn)品單一，接力產(chǎn)品可能又不給力。就算是深耕的皰疹疫苗領(lǐng)域，雖管線中也有“重組帶狀皰疹疫苗”項(xiàng)目，有望成為如今“帶狀皰疹減毒活疫苗”最佳上位替代，但可惜的是其目前仍處于臨床前研究階段，終究遠(yuǎn)水解不了近渴。

如今，對百克生物未來數(shù)年市場競爭力的擔(dān)憂在資本市場也被廣泛體現(xiàn)，2月1日對百克生物來說，是新產(chǎn)品（帶狀皰疹減毒活疫苗）獲批公告的大喜日子，但股價(jià)當(dāng)天卻以大跌5.02%收盤。更讓人沮喪是，據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗在2023年1月29日就已獲批，在新年開市（30日）起，百克生物股價(jià)就連日下跌至今。

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