宮頸癌消除行動再提速 HPV疫苗選擇兩極化下的市場預(yù)測

熱門推薦：市場動態(tài) , HPV疫苗 , 宮頸癌 ,

作者：趙言武來源：藥智頭條

2023-02-08

選擇困難癥在HPV疫苗市場中似乎并不存在，高保護(hù)和低價格成了大眾兩極化選擇。

2023新年之際，消除宮頸癌被作為關(guān)愛女性的大禮，由衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》，HPV疫苗接種作為防治宮頸癌的最源頭，市場規(guī)模擴(kuò)容的同時，也將迎來國產(chǎn)最終替代和內(nèi)卷時代。

關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）的通知

圖片來源：衛(wèi)健委官網(wǎng)

疫苗選擇趨向兩個極端

葛蘭素史克的二價希瑞適是國內(nèi)獲批的首款HPV疫苗，截至目前，國內(nèi)已獲批5款HPV疫苗，其余4款為默沙東的四價佳達(dá)修、九價佳達(dá)修和萬泰生物的二價馨可寧，以及沃森生物的二價沃澤惠。

國內(nèi)已上市HPV疫苗歷年簽發(fā)批量

圖片來源：根據(jù)食藥檢定院、群益證券、華西證券及藥企公告整理

進(jìn)口二價希瑞適在國內(nèi)上市后，只享受了短暫的快樂，2017年的簽批發(fā)量遠(yuǎn)高于進(jìn)口四價佳達(dá)修，這完全是因為希瑞適在國內(nèi)比四價佳達(dá)修“出生”早10個月，隨后就被高價疫苗一路“蹂躪”，在HPV市場規(guī)模越來越美好的環(huán)境下，竟一年不如一年，這無疑體現(xiàn)出了HPV；領(lǐng)域高價為王的市場趨勢。此外，從3款進(jìn)口疫苗的2013年以來的全球銷售額來看，這個選擇也是全球“通用”。

進(jìn)口HPV疫苗全球銷量（億美元）

圖片來源：根據(jù)前檐產(chǎn)業(yè)研究院、藥智數(shù)據(jù)、藥企年報整理

國產(chǎn)二價馨可寧及沃澤惠上市后快速放量，和進(jìn)口四價、九價疫苗簽批發(fā)量基本同期步入千萬關(guān)口，希瑞適雖然在2021年的國內(nèi)和國際市場均有增長，但其實是得利于2020年11月WHO的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，在“一苗難求”的市場下，國內(nèi)部分城市甚至采取九價疫苗搖號中簽?zāi)Ｊ?，希瑞適僅僅成了“進(jìn)口比國產(chǎn)好”思想作祟下的無奈選擇。

2022年馨可寧簽批發(fā)288批次，而希瑞適加上2021年下半年也才11批次，即便是在2022年5月才獲首批簽發(fā)的沃澤惠，半年時間的銷量也近400萬支，對希瑞適來說也是遙不可及，體現(xiàn)了國內(nèi)大眾在選擇HPV疫苗時的另一個極端——低價格。

在兩個選擇極端化下，預(yù)計未來希瑞適會像之前罷演“配角”退出美國市場一樣，連“群眾演員”都不想當(dāng)了。

市場持續(xù)擴(kuò)容但內(nèi)卷是必然

據(jù)安信證券預(yù)測，截至2022年Q3國內(nèi)9-45歲適齡女性中HPV疫苗滲透率僅為12%，值得關(guān)注的是，剛發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動計劃》是在充分肯定廣東、海南、福建、鄂爾多斯、濟(jì)南、廈門、無錫等省市的適齡女孩HPV疫苗免費接種政策的背景下制定的，適齡女性HPV疫苗接種全覆蓋極有可能是未來的終極目標(biāo)，因此，市場規(guī)模還將持續(xù)擴(kuò)容。

據(jù)國家藥物臨床試驗公示平臺查詢，國內(nèi)處于Ⅱ期臨床及以上還未申請上市的HPV疫苗有11個，其中Ⅲ期臨床的有9個，加上已上市的2款國產(chǎn)疫苗，國產(chǎn)HPV疫苗布局已涵蓋低中高價次，滿足各種需求，國產(chǎn)代替是遲早之事，但也預(yù)示著內(nèi)卷的開始。

國內(nèi)臨床二期以上HPV疫苗項目

圖片來源：根據(jù)國家藥物臨床試驗公示平臺整理

值得一提的是，萬泰生物的馨可寧在2021年10月通過了WHO的PQ認(rèn)證，且2022年已在摩洛哥和尼泊爾獲上市許可，國產(chǎn)HPV疫苗不僅打破了國內(nèi)壟斷，還走向了國際市場，未來，諸多國產(chǎn)HPV疫苗的獲批上市，有著能夠與國外藥企在全球市場一爭高下的資本。

內(nèi)卷突圍還得看差異化

高保護(hù)和低價格雖然是迎合市場選擇兩極化的關(guān)鍵，其實但差異化才是內(nèi)卷下的生存之本，萬泰生物的成功便是有力的佐證。

萬泰生物的馨可寧接種年齡為9-45歲，但9-14歲2針法卻是獨家，無論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱，還是接種合計費用，9-14歲2針法差異化都是其能夠快速放量的關(guān)鍵，萬泰生物利用產(chǎn)品差異化快速布局，在2021年兩次擴(kuò)產(chǎn)將年產(chǎn)能提至3000萬支，為2022年近3000萬支的需求打了一場漂亮的“策略戰(zhàn)”。

當(dāng)然，默沙東也行動迅速，在2022年8月堵住了佳達(dá)修9的差異化漏洞，將接種年齡從16-26歲擴(kuò)展至9-45歲，以應(yīng)對國產(chǎn)HPV疫苗的崛起。

三價、九價、十五價疫苗

圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書

國產(chǎn)將價次差異化玩向高端，國藥中生11價疫苗是全球首個獲批Ⅲ期臨床9價以上HPV疫苗，緊跟其后的還有諾寧生物和神州細(xì)胞聯(lián)合研發(fā)的14價疫苗處于Ⅱ期臨床，值得一提的是，康樂衛(wèi)士和成大生物聯(lián)合研發(fā)的15價疫苗已獲批進(jìn)入臨床，是全球最高價次在研HPV疫苗。

中國適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲），2016-2031E

圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書

此外，國產(chǎn)HPV疫苗性別差異化也將到來，康樂衛(wèi)士的9價疫苗是首個針對男性適應(yīng)癥開展臨床試驗的國產(chǎn)HPV疫苗，且在2022年12月已進(jìn)入Ⅲ期臨床。2020年我國HPV疫苗接種適齡男性（9-45 歲）已達(dá)3.44億，雖然國產(chǎn)男性HPV疫苗離上市還早，但也預(yù)示著未來在HPV疫苗市場又將掀起一場經(jīng)典“國產(chǎn)PK進(jìn)口”之戰(zhàn)。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。