1月29日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：688578.SH）共同宣布：雙方已簽署聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作協(xié)議，將就榮昌生物旗下自主研發(fā)的靶向細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子（c-MET）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）RC108與艾力斯自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）甲磺酸伏美替尼（商品名：關(guān)于艾弗沙®，以下簡稱“伏美替尼” ）開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關(guān)系，開展上述兩個(gè)藥物在中國區(qū)域的聯(lián)合用藥臨床研究。本次試驗(yàn)旨在評估RC108和伏美替尼聯(lián)合用藥針對晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學(xué)特征并計(jì)劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）。
榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官何如意博士表示：“與艾力斯合作是RC108聯(lián)合伏美替尼研發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略中的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。伏美替尼是中國原研、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，為EGFR突變NSCLC的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案；RC108是靶向c-MET的ADC，可將殺傷力強(qiáng)大的細(xì)胞毒素精準(zhǔn)高效遞送至c-MET表達(dá)的腫瘤細(xì)胞內(nèi)。臨床前研究結(jié)果顯示RC108對c-MET表達(dá)的多種腫瘤模型具有顯著的抑瘤作用，正在進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示RC108對c-MET表達(dá)的實(shí)體瘤具有抗腫瘤活性，耐受性良好，安全性可控。RC108聯(lián)合伏美替尼，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，提供同時(shí)針對兩個(gè)靶點(diǎn)的創(chuàng)新性治療方案，機(jī)理互補(bǔ)，發(fā)揮協(xié)同作用，有助于克服或延遲TKI耐藥，實(shí)現(xiàn)對腫瘤的多通路圍剿，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案。 ”
艾力斯副總經(jīng)理胡捷先生表示：“我們非常高興與榮昌生物建立聯(lián)合用藥臨床研究合作，這對于進(jìn)一步拓展伏美替尼的臨床價(jià)值、解決肺癌領(lǐng)域未滿足臨床需求具有重要意義。榮昌生物是ADC技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有我國首 個(gè)自主研發(fā)的ADC新藥；伏美替尼具有 “腦轉(zhuǎn)強(qiáng)效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”的臨床優(yōu)勢，已成為EGFR突變NSCLC一線治療的重要治療選擇，顯示出了同類最 佳潛力。作為一家創(chuàng)新醫(yī)藥公司，艾力斯致力于通過強(qiáng)大的內(nèi)部研發(fā)引擎，并借助經(jīng)驗(yàn)豐富、致力創(chuàng)新的合作伙伴的頂 尖產(chǎn)品，推動新一代療法的研發(fā)。此次與榮昌生物的合作探索將能推進(jìn)并支持我們在肺癌治療領(lǐng)域的探索，通過兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的協(xié)同用藥，實(shí)現(xiàn)對腫瘤的多通路圍剿，為全球肺癌患者帶來福音！”
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