單片雙藥HIV治療藥物多偉托穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄

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作者：葛蘭素史克來源：美通社

2023-01-29

2023年1月18日，葛蘭素史克（GSK）創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托（通用名：拉米夫定多替拉韋片）穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。

2023年1月18日，葛蘭素史克（GSK）創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托（通用名：拉米夫定多替拉韋片）穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄），作為一種完整方案，用于治療已實現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]。

多偉托是《中國艾滋病診療指南（2021年版）》一線推薦藥物[2]，由固定劑量的多替拉韋（50mg）和拉米夫定（300mg）組成。作為中國首個完整的、每日一次、單一片劑的HIV雙藥治療方案，多偉托于2021年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于初治HIV成人感染者，同年即被納入國家醫(yī)保目錄；2022年4月，其擴大適應(yīng)癥獲批延展至穩(wěn)定轉(zhuǎn)換HIV感染者。

得益于我國"四免一關(guān)懷"政策的實施，HIV感染已從致死性疾病逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽氐穆詡魅静?。隨著HIV感染者年齡增長及基礎(chǔ)疾病的出現(xiàn)，服用藥物種類或?qū)⒅鸩皆黾印Ｒ虼?，如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用，提高HIV感染者的治療滿意度，成為了新的治療需求。多項III期注冊臨床研究數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新單片雙藥治療方案多偉托，在穩(wěn)定轉(zhuǎn)換HIV感染者中能達到和傳統(tǒng)三藥療法相似的療效[3]，通過減少一個非必需的藥物，降低藥物治療負(fù)擔(dān)，提升安全性及HIV感染者治療滿意度。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任、中華醫(yī)學(xué)會感染性疾病分會主任委員和艾滋病學(xué)組組長李太生教授表示："對于現(xiàn)在的HIV感染者而言，對抗病毒治療的期待不再僅是‘維持生命'，更在于提高生活質(zhì)量、同享健康權(quán)利，而雙藥簡化療法的出現(xiàn)正回應(yīng)了這份期待。與傳統(tǒng)三藥療法相比，在大多數(shù)HIV感染人群里，以多偉托為代表的創(chuàng)新雙藥簡化療法在實現(xiàn)同等療效的基礎(chǔ)上，通過減少一個非必需的藥物來減少副作用和藥物相互作用，對于需終身用藥的HIV感染者而言意義重大。此次穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，讓更多處于不同治療階段的HIV感染者，有機會從創(chuàng)新療法中獲益，建立長期治療的意愿和信心。"

副總裁、GSK中國總經(jīng)理齊欣表示："自2021年初治適應(yīng)癥的獲批、納入醫(yī)保，到2022年穩(wěn)定轉(zhuǎn)化適應(yīng)癥的獲批與納入醫(yī)保，多偉托的‘身份'在兩年內(nèi)不斷‘升級'，令我們倍感振奮。這背后是國家對艾滋病防治的高度重視，以及對創(chuàng)新藥品和療法的大力支持，同時也是GSK對‘不放棄任何一位HIV感染者'使命的積極踐行。我們期待能在新的一年帶來更優(yōu)的藥物選擇，持續(xù)加速創(chuàng)新可及，助力中國艾滋病防治事業(yè)更進一步。"

艾滋病防治同時也是一項系統(tǒng)的社會工作，需要政府及社會各方的合力。GSK已與中國性病艾滋病防治協(xié)會達成合作，簽署《HIV持續(xù)關(guān)懷倡導(dǎo)項目》戰(zhàn)略合作備忘錄。該項合作將發(fā)揮雙方所長，通過開展醫(yī)生研討交流、患者教育活動以及公眾科普倡導(dǎo)等項目，提升全人群防艾意識，提高中國HIV 感染者的生活質(zhì)量，減輕社會歧視，更好地支持中國HIV 相關(guān)防控工作，并最終終結(jié)HIV 流行。

參考文獻

[1] 作為完整治療方案用于以下兩類對本品任一成分無已知耐藥相關(guān)突變的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12歲以上青少年（體重至少40公斤）患者：（1）無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史的患者；（2）作為替代治療方案，用于接受穩(wěn)定抗逆轉(zhuǎn)錄治療達到病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/mL）且無治療失敗史的患者。

[2] 中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病丙型肝炎學(xué)組，中國疾病預(yù)防控制中心，中國艾滋病診療指南（2021年版）[J].中國艾滋病性病，2021，27（11）：1182-1201.

[3] CahnP, MaderoJS, ArribasJR, et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2): week 48 results from two multicentre, double-blind, randomised, non-inferiority, phase 3 trials. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):143–155.

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