北京賽升藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的人源化抗 VE GF 單抗注射液補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)的通知書(shū),藥品適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等。
目前該項(xiàng)目處于 I 期臨床研究階段。尚需通過(guò) I 期、III 期臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后方可上市。
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