科倫藥業(yè)SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)合奧希替尼(EGFR-TKI)治療EGFR突變非小細胞肺癌獲臨床試驗通知書

熱門推薦：科倫藥業(yè) , SKB264 , 奧希替尼 ,

來源：深交所公告

2023-01-13

四川科倫藥業(yè)股份有限公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細胞肺癌患者的II期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科倫藥業(yè)”）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“科倫博泰”）開發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC(科倫項目代號SKB264，MERCK SHARP & DOHME LLC.項目代號MK2870）聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的II期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗通知書。

SKB264（MK2870）為科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物（TROP2-ADC），目前正在中美開展針對多個瘤種的II期臨床試驗，已獲得階段性臨床數(shù)據(jù)。

奧希替尼為阿斯利康公司的上市藥物，是一種第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過阻斷EGFR信號通路，抑制腫瘤細胞增殖轉(zhuǎn)移，促進其凋亡。已獲批用于EGFR突變非小細胞肺癌。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。