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CPHI制藥在線 資訊 康辰藥業(yè)KC1036聯(lián)合用藥治療晚期肺腺癌獲得藥物臨床試驗批準通知書

康辰藥業(yè)KC1036聯(lián)合用藥治療晚期肺腺癌獲得藥物臨床試驗批準通知書

來源：上交所公告
  2023-01-13
近日，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。

       近日，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司申報的“評價 KC1036 聯(lián)合多西他賽治療既往接受過含鉑化療和 PD-1/PD-L1 抗體治療失敗的晚期無驅(qū)動基因肺腺癌的有效性和安全性的 II 期臨床研究方案”已獲得 NMPA 批準開展。

       KC1036 片（簡稱“KC1036”）是公司自主研發(fā)的境內(nèi)外均未上市的化學藥品 1 類創(chuàng)新藥，擬用于實體腫瘤的治療。

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