當(dāng)“新冠特效藥”的光環(huán)褪去

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作者：乖扁豆來源：藥智網(wǎng)

2023-01-11

2022年底，魔幻時刻。一方面，是全面放開后笑稱“應(yīng)陽盡陽”，另一方面，是新冠治療藥物的星辰大海被三粒布洛芬擊碎，新冠概念股迎來年終“慘案”。

2022年底，魔幻時刻。

一方面，是全面放開后笑稱“應(yīng)陽盡陽”，另一方面，是新冠治療藥物的星辰大海被三粒布洛芬擊碎，新冠概念股迎來年終“慘案”。

圣誕節(jié)后的交易日，新冠概念股持續(xù)走弱，翰宇藥業(yè)跌超10%，眾生藥業(yè)一度跌停，海辰藥業(yè)、康芝藥業(yè)跌超4%。

新十條頒布以來，超30只防疫相關(guān)股票（包括檢測、抗原、疫苗、藥品等）累計跌幅已超兩位數(shù)。新冠指數(shù)整個版塊今年以來的15%漲幅，在最后一個月基本跌回。

曾經(jīng)被寄予厚望的新冠“特效藥”百舸爭流的繁華景象，似乎一夜回到解放前。

為什么新冠治療藥物的光環(huán)褪去？

目前，國內(nèi)已上市的針對新冠肺炎的小分子藥物有2款，包括真實生物的阿茲夫定和輝瑞的Paxlovid。

此外，默沙東的莫努匹韋（Molnupiravir）以及日本鹽野義制藥的Xocova在申請上市過程中。

但是，無論是阿茲夫定，還是Paxlovid，暫時未見到有證據(jù)支持風(fēng)險較低的患者的臨床獲益，反而世界衛(wèi)生組織（WHO）不建議用于輕癥患者。

就目前奧密克戎感染株的情況，以及中國感染人群的現(xiàn)狀，這兩款特效藥對大部分的感染群體來說，臨床獲益幾乎可以忽略。

在最缺藥的時候，發(fā)現(xiàn)感冒藥凸顯重要作用，是新冠治療藥物期望值擊碎的第一重暴擊。

其次，Paxlovid的一藥難求，到仿制藥版Paxlovid黑市泛濫，不斷沖擊著大家的視覺神經(jīng)。

更要命的是，定價為2980元/盒的Paxlovid卻讓人望而卻步。

大部分的普通老百姓，是負(fù)擔(dān)不起的。

在最需要藥的時候，發(fā)現(xiàn)藥物價格難以承擔(dān)，是期望值擊碎的第二重暴擊。

對比起我國獲批的“三方三藥”，至少價格上的親民，更讓人容易接受。

表1 相關(guān)新冠治療中成藥日用飲片成本測算

相關(guān)新冠治療中成藥日用飲片成本測算

第三，目前國產(chǎn)的在研新冠口服藥，似乎集體被“困在了時間膠囊里”。

從目前各公司公布的臨床數(shù)據(jù)來看，似乎并沒有發(fā)現(xiàn)驚艷的“明星”。

在新冠口服藥的開發(fā)中，3CL蛋白酶抑制劑是在研品種最多、且被業(yè)內(nèi)最為看好的小分子藥物。

據(jù)不完全統(tǒng)計，全球基于3CL蛋白酶靶點開發(fā)的新冠肺炎藥物約有44款，僅有輝瑞的Paxlovid獲批上市，日本鹽野義的Ensitrelvir遞交上市申請。

國內(nèi)進(jìn)展最快的是先聲藥業(yè)，12月18日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，新冠病毒口服藥SIM0417項目已完成全部1208例患者入組，但是具體的臨床指標(biāo)暫未披露。

此外，繼今年4月開展評估VV116對比Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）早期治療輕中度新冠肺炎有效性和安全性的III期臨床后，君實生物于12月19日又登記開展一項評價VV116對比Paxlovid治療輕-中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）病毒反彈率的多中心、單盲、隨機、對照III期臨床研究。

再一次的“頭對頭”試驗有兩面解讀，一方面是之前的數(shù)據(jù)不足以支撐上市，另外一方面映射出企業(yè)對管線的信心。

未來，更驚艷的新冠口服藥會從哪個靶點中產(chǎn)生，還有待市場檢驗。

理想的新冠治療藥物，也就是說可以真正意義上稱得上的“特效藥”，應(yīng)該是做到確定性截斷病毒的傳播和復(fù)制途徑，事前服用可以有效預(yù)防病毒的傳播，事后服用能有效預(yù)防發(fā)燒、喉痛等各種癥狀，并且副作用足夠小，與其他藥物產(chǎn)生交叉不良反應(yīng)的概率低，適合在絕大部分感染人群中大規(guī)模推廣。

然而，在一大波企業(yè)前赴后繼研發(fā)的征途上，似乎并沒有企業(yè)率先突破重圍。

就像，很多人鼓吹新冠就是“大號流感”，然而我們卻不像流感一樣，有奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋等流感普適特效藥。

在最需要普適性用藥的時候，沒有普適性藥物，是期望值擊碎的第三重暴擊。

表2 國產(chǎn)在研新冠口服藥

國產(chǎn)在研新冠口服藥