新年伊始，跨國大藥企便馬不停蹄的開啟了收購行動。
1月9日，阿斯利康發(fā)布公告，將以約18億美元的的價格收購CinCor。通過此次收購，阿斯利康將獲得CinCor的醛固酮合成酶抑制劑baxdrostat ，這是一款用于降低難治性高血壓患者血壓的藥物。
恒瑞醫(yī)藥新管理團隊亮相了。
今日，恒瑞醫(yī)藥宣布，股東和董事會提名孫飄揚、戴洪斌、張連山、江寧軍、孫杰平、郭叢照為恒瑞醫(yī)藥新一屆董事會董事候選人，待股東大會審議通過后就任。
其中，江寧軍博士為新提名的董事，加入公司后已獲委任公司首席戰(zhàn)略官，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。
同時，江寧軍博士還將與董事長孫飄揚以及董事、副總經(jīng)理張連山組成戰(zhàn)略決策小組，全面負(fù)責(zé)公司戰(zhàn)略和研發(fā)決策。
過去三天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 輝瑞Paxlovid醫(yī)保談判基本未降價
1月9日，據(jù)財聯(lián)社報道，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在此次醫(yī)保談判中基本未降價，并非網(wǎng)傳報道的600多元。
2) 醫(yī)保談判阿茲夫定片、清肺排毒成功，Paxlovid未能成功
1月8日，據(jù)財聯(lián)社報道，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
3) 新冠病毒治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時支付政策至3月31日
1月7日，國家醫(yī)保局等四部門發(fā)布《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》，明確新冠病毒感染診療方案中治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時支付政策，先行執(zhí)行至2023年3月31日。
4) 恒瑞醫(yī)藥新一屆董事會董事候選名單公布
1月9日，據(jù)恒瑞醫(yī)藥官微消息，恒瑞醫(yī)藥召開董事會會議，股東和董事會提名孫飄揚、戴洪斌、張連山、江寧軍、孫杰平、郭叢照為公司新一屆董事會董事候選人。
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產(chǎn)品跟蹤
1) 邁克生物基質(zhì)金屬蛋白酶-3測定試劑盒獲批上市
1月9日，邁克生物發(fā)布公告，公司基質(zhì)金屬蛋白酶-3測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）獲批上市，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期輔助診斷。
2) 特寶生物獲得人干擾素α2b噴霧劑獲批臨床
1月9日，特寶生物發(fā)布公告，近日公司的人干擾素α2b噴霧劑獲批臨床。
3) 普利制藥注射用更昔洛韋獲得挪威上市許可
1月9日，普利制藥發(fā)布公告，近日收到了挪威藥品管理局簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。
4) 達(dá)安基因二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒獲批上市
1月9日，達(dá)安基因發(fā)布公告，近日子公司達(dá)瑞生物二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質(zhì)譜法）獲批上市。
5) 新華醫(yī)療數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)獲批上市
1月9日，新華醫(yī)療發(fā)布公告，數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)獲批上市，用于供醫(yī)療單位做 X 射線常規(guī)攝影、透視診斷使用。
6) 禮來Donanemab注射液被擬納入突破性治療品種
1月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來Aβ靶向藥Donanemab注射液擬納入突破性治療品種，擬用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病，包括阿爾茨海默病所致的輕度認(rèn)知障礙以及輕度阿爾茨海默病。
7) 瑞順生物RC1012注射液新適應(yīng)癥獲批臨床
1月8日，瑞順生物發(fā)布公告，子公司瑞創(chuàng)生物體異體免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品RC1012注射液新適應(yīng)癥獲批臨床，擬用于預(yù)防急性髓系白血?。ˋML）異基因造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)。
8) 方拓生物FT-001注射液完成首例患者給藥
1月9日，方拓生物發(fā)布公告，針對RPE65雙等位基因變異導(dǎo)致的遺傳性視網(wǎng)膜變性的重組腺相關(guān)病毒基因治療藥物，F(xiàn)T-001注射液完成首例患者給藥。
9) 綠葉制藥注射用BA1301獲批臨床
1月9日，綠葉制藥發(fā)布公告，子公司靶向Claudin18.2 的ADC注射用BA1301獲批臨床，擬用于治療Claudin18.2表達(dá)的晚期實體瘤，包括晚期胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌和胰 腺癌等。
10) 廣生堂新冠口服藥完成研究者發(fā)起的臨床研究
1月9日，廣生堂發(fā)布公告，3CL蛋白酶抑制劑泰中定完成研究者發(fā)起的臨床研究，結(jié)果顯示泰中定具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效。
11）迪哲醫(yī)藥EGFR-TKI擬納入優(yōu)先審評
日前，據(jù)CDE官網(wǎng)，迪哲醫(yī)藥EGFR-TKI舒沃替尼片擬納入優(yōu)先審評，針對適應(yīng)癥為攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
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海外要聞
1) 阿斯利康18億美元收購CinCor
1月9日，阿斯利康發(fā)布公告，將以約18億美元的的價格，收購專注于開發(fā)針對難治性和不受控制的高血壓以及慢性腎病的新型療法的藥企CinCor。
2) 渤健/衛(wèi)材lecanemab獲批上市
1月7日，F(xiàn)DA宣布，批準(zhǔn)渤健/衛(wèi)材的阿爾茨海默病藥物Aβ單抗lecanemab上市。價格方面，渤健和衛(wèi)材表示，這款新藥的定價為每年2.65萬美元。
3) Ipsen制藥9.52億美元收購Albireo
1月9日，Ipsen制藥宣布，將以9.52億美元的價格，收購專注于治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調(diào)節(jié)劑的藥企Albireo。
4) Vaxcyte24價肺炎球菌結(jié)合疫 苗獲FDA突破性療法認(rèn)定
日前，Vaxcyte宣布，基于一項1/2期概念驗證研究的積極頂線結(jié)果，F(xiàn)DA授予了其24價肺炎球菌結(jié)合疫 苗VAX-24突破性療法認(rèn)定。
5) FDA授予羅氏glofitamab優(yōu)先評審權(quán)
1月9日，羅氏宣布，F(xiàn)DA已接受CD20/CD3雙抗glofitamab的上市申請，并授予優(yōu)先評審權(quán)，用于治療經(jīng)過兩線或多線全身治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成年患者。
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