云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬將Nefecon納入優(yōu)先審評品種，用于治療原發(fā)性IgA腎病

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作者：云頂新耀來源：美通社

2023-01-09

云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）于12月26日官網(wǎng)公示擬將Nefecon （布地奈德遲釋膠囊）用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者的新藥上市許可申請納入優(yōu)先審評。

云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）于12月26日官網(wǎng)公示擬將Nefecon （布地奈德遲釋膠囊）用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者的新藥上市許可申請納入優(yōu)先審評。這是國家藥監(jiān)局于今年11月受理其新藥上市許可申請之后的又一重大進(jìn)展。此前，Nefecon 已被納入突破性治療品種。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“我們非常高興看到國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M將Nefecon納入優(yōu)先審評，這有望進(jìn)一步加速這一疾病首創(chuàng)療法的審理進(jìn)程。我們將與藥監(jiān)局密切配合，盡快將這一創(chuàng)新療法帶給中國患者。”

腎病是云頂新耀的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域之一，而Nefecon是該領(lǐng)域的主打產(chǎn)品。公司認(rèn)為腎病領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，并正在開發(fā)其它具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管線。

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