一波多折，2022年度醫(yī)保談今日悄然召開。
“靈魂砍價”是否上演？抑或是雙方“和氣生財”？
多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次“開談”，備受關(guān)注。
然而，最吸引目光的還是新冠特 效藥。
目前，國內(nèi)已上市的針對新冠病毒感染的小分子藥物已有3款，包括真實生物的阿茲夫定、輝瑞的Paxlovid，以及近期剛剛獲得附條件批準(zhǔn)的默沙東的莫諾拉韋。
因阿茲夫定治療新冠的適應(yīng)癥在去年7月才獲批，所以本次國談只涉及治療艾滋病的適應(yīng)癥。
在此背景下，輝瑞的Paxlovid成為進入國家醫(yī)保談判的“獨苗”。
去年，Paxlovid以2300元/盒的價格被臨時納入醫(yī)保，為了表達(dá)誠意，最新的掛網(wǎng)價格已由2300元／盒下調(diào)至1890元/盒，今年該藥能降價多少是這次價格談判備受矚目的看點之一。
醫(yī)保價格的形成機制
醫(yī)保支付價格形成機制復(fù)雜，受藥品臨床價值、市場競爭格局、企業(yè)營銷策略和醫(yī)?；痤A(yù)算等因素影響。
在國內(nèi)市場，醫(yī)保局為最大、單一支付方，將主導(dǎo)談判價格的形成。
我國以內(nèi)部參考定價為主，即參考國內(nèi)相同、相似或治療等效的藥品的價格，以確定藥品價格或報銷幅度，同時也會受醫(yī)保基金預(yù)算、藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)等影響。
一般醫(yī)保底價、企業(yè)底價、藥經(jīng)結(jié)果無法獲知，會影響國談藥品價格的預(yù)測。但總體而言，呈現(xiàn)的國談價格是內(nèi)在價值和市場價值互相匹配。
圖1 國談藥物的價格形成機制
而其中最核心的是產(chǎn)品價值，產(chǎn)品價值主要基于成本效果分析（CEA,Cost-effectiveness Analysis）或者預(yù)算影響分析（BIA,Budget Impact Analysis）等
CEA的測算流程主要基于質(zhì)量調(diào)整生命年，常用于評估藥物的價值及其對應(yīng)價格。
圖2 CEA的測算流程
BIA則主要基于流行病學(xué)數(shù)據(jù)，主要用于測算藥品納入后對醫(yī)保基金的影響。
圖3 BIA的測算流程
新冠“特 效藥”談判價格預(yù)測
最近疫情形勢，Paxlovid一藥難求，各地呼聲很高，需求量大，其價格也備受關(guān)注。
● 從模型測算價格：
Paxlovid由300mg（兩片150mg片劑）的PF-07321332和一片100mg的利托那韋片進行組合給藥供新冠患者口服。
從Paxlovid的分子式，可以大致推測出合成所需要的幾個關(guān)鍵中間體，測算一個療程的Paxlovid的原料合成成本大概是80元，結(jié)合原料成本占總體成本大概20%測算，一療程的Paxlovid約為400元。
在中國上市公司中，N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸查詢到長興制藥有售，(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-羧酸鹽和卡龍酸酐只有尖峰集團和雅本化學(xué)有售，N-叔丁基氨基甲?；?L-叔亮氨酸查詢到上海皓鴻生物醫(yī)藥有售。
根據(jù)CEA的測算流程，大概的預(yù)期價格約在800元左右。
如果按BIA的測算流程，考慮到奧密克戎的感染率和重癥率，Paxlovid的臨床需求量至少在2800萬療程以上，對醫(yī)?；鸬臎_擊和挑戰(zhàn)是很大的，估算出來的一療程金額可能在600元左右。
CEA和BIA結(jié)合，估計醫(yī)保局和專家對Paxlovid的價格預(yù)期在600-800元之間。
● 從過往歷史平均測算價格：
2020年、2021年醫(yī)保談判的平均降幅都超60%。
若參考以往降價幅度，Paxlovid的價格預(yù)計在920元左右。
● 從國際價格測算：
再者，參考Paxlovid國際上的定價，在發(fā)達(dá)、中等收入、低收入國家每療程單價大約為500/300/100美元。
也就是說，如果按低收入國家單價來看，700人民幣每療程，輝瑞公司依舊是有利潤空間的。
在這個價格預(yù)期下，輝瑞的Paxlovid是否會選擇進入醫(yī)保呢？
從銷售策略來看，Paxlovid國內(nèi)多地醫(yī)保都能報銷，零售當(dāng)前供不應(yīng)求，企業(yè)是無需進國談的。
從競爭對手來看，默沙東的新冠藥物也獲得了國內(nèi)的批準(zhǔn)，國內(nèi)還有幾款同作用機制的藥物在陸續(xù)開展臨床試驗，也有望獲批成功，整個新冠治療格局在短期內(nèi)可能發(fā)生較大變化，即這個蜜月期估計不會長。
進醫(yī)保是實現(xiàn)產(chǎn)品在中國市場迅速放量的重要途徑，在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)享有相對獨家的市場地位，憑以量換價獲得更多的市場回報，可能是對于輝瑞來說更理性的選擇。通過進醫(yī)保，可以快速搶占先機，擠壓競爭對手。
從發(fā)展預(yù)期來看，發(fā)達(dá)國家隨著新冠疫 苗接種人數(shù)日趨飽和，新增增量難度變大，輝瑞公司要維持前兩年驚人的高速業(yè)績收入恐怕難以為繼，像中國這樣的人口大國，很可能是未來高速增長的動力源和增長引擎。
未來疫情的發(fā)展不好預(yù)測，輝瑞到底做怎么樣的選擇，我們可以拭目以待。
對于老百姓而言，醫(yī)療保障是重要的民生制度，如果能夠把臨床價值高、價格合理、更好滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄，讓患者更快地用上新藥、好藥，一定是大家喜聞樂見的。
衷心希望，醫(yī)保“?；?rdquo;的靈魂砍價和企業(yè)發(fā)展策略可以實現(xiàn)雙贏。
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