PeproMene 宣布首例患者完全緩解

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作者：PeproMene Bio, Inc. 來源：美通社

2022-12-22

PeproMene Bio, Inc.12月21日宣布，在其PMB-CT01（BAFFR-CAR T細(xì)胞）的1期復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）臨床試驗(yàn)中，首位患者在治療一個(gè)月后達(dá)到完全緩解。

PeproMene Bio, Inc.是一家開發(fā)新型療法治療癌癥和免疫疾病的臨床階段生物技術(shù)公司。該公司12月21日宣布，在其PMB-CT01（BAFFR-CAR T細(xì)胞）的1期復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）臨床試驗(yàn)中，首位患者在治療一個(gè)月后達(dá)到完全緩解。臨床試驗(yàn)在City of Hope（希望之城）進(jìn)行, 這是美國(guó)最大的癌癥研究和治療中心之一。

在第一個(gè)月的治療期間，患者僅出現(xiàn)了低水平治療所導(dǎo)致的急性毒性，包括1級(jí)細(xì)胞激素釋放癥候群（"CRS"）并得以完全恢復(fù)，也未出現(xiàn)免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（"ICANS"）。"這位罹患套細(xì)胞淋巴瘤的患者已接受多種既往治療，免疫化療、BTK抑制劑、Venetoclax和CD19-CAR T細(xì)胞治療。我們很高興看到病人的病癥得以完全緩解，且沒有微小殘留病變。"Elizabeth Budde醫(yī)學(xué)博士說道。Elizabeth博士是希望之城血液及造血干細(xì)胞移植科淋巴瘤部門的副教授，同時(shí)也是此次單中心劑量遞增試驗(yàn)（NCT05370430）的主要研究者。

"盡管CD19-CAR T細(xì)胞治療對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤和白血病的療效很高，但對(duì)于那些不幸復(fù)發(fā)的患者來說，醫(yī)療需求仍未得到滿足，"希望城綜合癌癥中心副總裁兼副主任及PeproMene科學(xué)咨詢委員會(huì)創(chuàng)始人兼主席Larry W. Kwak醫(yī)學(xué)博士表示。Kwak擁有PeproMene的股權(quán)權(quán)益。"由于BAFF-R是B細(xì)胞惡性腫瘤的新型腫瘤靶點(diǎn)，我希望BAFR-CAR T細(xì)胞治療將為這些患者提供一種具有臨床意義的新選擇。"

"我們第一位接受B-NHL治療的PMB-CT01患者的可接受安全性和早期完全緩解是PMB-CT01開發(fā)和評(píng)估的一個(gè)前所未有的里程碑。這些初步臨床結(jié)果得到2019年在科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中發(fā)布的希望城臨床前研究數(shù)據(jù)的支持，該數(shù)據(jù)表明PMB-CT01（BAFFR-CAR T細(xì)胞）可以克服B細(xì)胞惡性腫瘤中的CD19抗原損失。"PeproMene首席運(yùn)營(yíng)官Hazel Cheng博士表示。

關(guān)于PMB-CT01

PMB-CT01是首創(chuàng)的面向BAFR的自體CAR T細(xì)胞療法。 BAFF-R（B細(xì)胞激活因子受體）是腫瘤項(xiàng)鏈因子（TNF）受體超級(jí)系列成員，是BAFF幾乎完全在B細(xì)胞上表達(dá)的主要受體。由于BAFF-R信號(hào)可促進(jìn)正常的B細(xì)胞擴(kuò)散，并且似乎是B細(xì)胞生存所需，因此腫瘤細(xì)胞通過丟失BAFF-R抗原而避免免疫應(yīng)答的可能性不大。這一獨(dú)特特性使BAFF-R CAR T療法在針對(duì)B細(xì)胞惡性腫瘤上具有巨大潛在治療價(jià)值。 BAFF-R CAR-T采用抗BAFF-R scFv（單鏈可變區(qū)片段）抗體構(gòu)建，第二代信號(hào)域含CD3ζ和4-1BB。我們的研究發(fā)現(xiàn)，BAFR-CAR T細(xì)胞在體外和動(dòng)物模型中殺死了人類淋巴瘤和白血病。PeproMene已從希望之城獲得與PMB-CT01相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可。

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