默沙東抗真菌藥物諾科飛?注射液劑型在華上市

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來源：默沙東中國

2022-12-21

2022年12月21日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其抗真菌藥物諾科飛?（泊沙康唑）注射液劑型正式在中國境內(nèi)上市，用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病。

2022年12月21日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其抗真菌藥物諾科飛®（泊沙康唑）注射液劑型正式在中國境內(nèi)上市，用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病^[1]。

至此，諾科飛®口服混懸液、腸溶片和注射液三類劑型均已在華獲批上市。泊沙康唑口服混懸液可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療口咽念珠菌病^[2]，泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液均可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病^[1][3]。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示：“此次注射液新劑型的上市擴充了諾科飛®在華劑型組合，將更好地幫助醫(yī)生靈活滿足不同患者的醫(yī)療需求，從預(yù)防到治療，助力臨床制定一站式真菌感染管理方案。作為全球抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一，默沙東將繼續(xù)積極應(yīng)對各類嚴(yán)峻的感染性疾病挑戰(zhàn)、不斷推動藥物創(chuàng)新，將更豐富、前沿的疾病解決方案快速引入中國，滿足患者多樣化的醫(yī)療需求。”

近年來隨著廣譜抗菌藥物、腫瘤化療、造血干細胞和實體器官移植以糖皮質(zhì)激素與免疫抑制劑等廣泛應(yīng)用，侵襲性真菌病呈上升趨勢^[4]。侵襲性真菌病多發(fā)生在血液、重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）、移植以及呼吸和感染等治療領(lǐng)域，高危人群包括異基因造血干細胞移植患者、患有結(jié)構(gòu)性肺病或并發(fā)流感患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者等免疫力低下者^[5]。目前臨床上最常見的侵襲性真菌病包括念珠菌病和曲霉病^[6]，死亡率分別高達40%和80%^[7]，已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所王明貴教授表示：“在我國，侵襲性真菌病在臨床治療中同樣面臨著巨大挑戰(zhàn)^[4]，患者預(yù)后差^[6]，自2013年上市以來，泊沙康唑已成為我們對抗真菌感染的武器之一，此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇，為不適用于口服的患者提供新的治療方案，有助于臨床更系統(tǒng)地應(yīng)對復(fù)雜嚴(yán)峻的真菌感染挑戰(zhàn)。”

參考文獻：

1.泊沙康唑注射液說明書

2.泊沙康唑口服混懸液說明書

3.泊沙康唑腸溶片說明書

4.呂瑋,劉正印.侵襲性真菌感染臨床診治中應(yīng)注意的問題[J].中華內(nèi)科雜志,2019(08):553-555.

5.Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1

6.平丹,王弘.兒童急性淋巴細胞白血病真菌感染臨床特點[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2020,0(1):121-124.P1引用1，引用2

7.徐貝雪,劉泉波.抗真菌藥物臨床應(yīng)用及研究進展[J]. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生2022年7月第38卷第14期

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