翰宇藥業(yè)能否憑預(yù)防新冠鼻噴產(chǎn)品打一場漂亮的翻身仗？

       時(shí)隔9個(gè)月，翰宇藥業(yè)股價(jià)再創(chuàng)新高，相較一年以前，其總市值已增長近4倍。這一年的發(fā)展，翰宇藥業(yè)取得了什么樣的長足發(fā)展，使得市場對其如此肯定呢。細(xì)究之下，翰宇藥業(yè)的業(yè)務(wù)運(yùn)行平穩(wěn)，并未發(fā)生重大改變，那么又是否有重大預(yù)期？

       沒錯(cuò)，引發(fā)翰宇藥業(yè)市值增長狂潮的正是一款預(yù)防新冠用鼻噴在研產(chǎn)品。

       重磅產(chǎn)品潛力如何？

       12月3日，翰宇藥業(yè)公告，其HY3000鼻噴霧劑已獲得II期臨床試驗(yàn)組長單位倫理批件，即將開展II期臨床試驗(yàn)。

       據(jù)悉，HY3000是一種膜融合抑制劑多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區(qū)域，通過與HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細(xì)胞的路徑。該項(xiàng)目開發(fā)劑型為鼻噴劑，通過經(jīng)鼻給藥，能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線，起到阻斷新冠病毒感染的作用。

       本次啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)為評價(jià)HY3000鼻噴霧劑對嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型（SARS-CoV-2）感染的暴露前預(yù)防的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究。

       來源：翰宇藥業(yè)公告

       事實(shí)上，在一年以前，正是這款HY3000鼻噴霧劑的到來，開啟了翰宇藥業(yè)的市值暴漲模式。

       2021年11月，翰宇藥業(yè)公告稱，基于近一年來與中國科學(xué)院微生物研究所在多肽新冠藥物的技術(shù)交流與合作，雙方擬合作開發(fā)新冠病毒多肽鼻噴劑藥物，其中中國科學(xué)院微生物研究所擬將“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”的專利申請技術(shù)中6條多肽序列以全球獨(dú)占許可方式許可給翰宇藥業(yè)，項(xiàng)目交易總金額6500萬元。

       此后經(jīng)過數(shù)月準(zhǔn)備，HY3000鼻噴霧劑于2022年8月獲得臨床批件，開始I期臨床試驗(yàn)。僅過去4個(gè)月，該產(chǎn)品便進(jìn)入II期，速度不可謂不快。

       但是我們知道，目前國內(nèi)已知投入預(yù)防與治療新冠用的鼻噴類產(chǎn)品研發(fā)的廠家已經(jīng)有不少，已獲批上市的產(chǎn)品包括康希諾的吸入式新冠疫 苗、萬泰生物的鼻噴流感病毒載體新冠疫 苗，在研階段的產(chǎn)品包括悅康藥業(yè)的YKYY017霧化吸入劑、前沿生物的霧化吸入用FB2001和國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所的鼻噴F61單抗。

       這些參與鼻噴產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)均未能如翰宇藥業(yè)一般掀起市值增長狂潮，翰宇藥業(yè)的HY3000鼻噴霧劑有何獨(dú)特之處？

       目前HY3000鼻噴霧劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)尚未披露，但此前翰宇藥業(yè)曾表示，其為確認(rèn)多肽原料做成鼻噴制劑后對新冠病毒各變異株活毒的抑制活性，委托了深圳市第三人民醫(yī)院BSL-3實(shí)驗(yàn)室對新冠鼻噴多肽制劑進(jìn)行活毒抑制試驗(yàn)，根據(jù)結(jié)果顯示，新冠鼻噴多肽制劑對新冠病毒各變異株活毒均具有明顯抑制作用，在納摩爾級(jí)別即達(dá)到對各變異株的100%抑制。

       當(dāng)然了，體外實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)并沒有太大參考價(jià)值，一切還需等待臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)才能確定。如果未來臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌源祟惐菄姰a(chǎn)品的便利性，HY3000鼻噴霧劑確實(shí)有望成為具有爆發(fā)力的重磅產(chǎn)品。

       不過，從翰宇藥業(yè)的整體發(fā)展看，在過去的一年里，可謂多事之秋。因此，在翰宇藥業(yè)市值暴增的背后，似乎還有些不同尋常的因素在推動(dòng)。

       經(jīng)營狀況不甚理想

       翰宇藥業(yè)主要從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在國內(nèi)和國際市場上占有不錯(cuò)的市場份額。目前擁有國際上先進(jìn)的全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、全自動(dòng)純化系統(tǒng)，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊和顆粒劑等生產(chǎn)線，主營產(chǎn)品包括特色原料藥、注射劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品六大系列。

       2022年上半年，翰宇藥業(yè)總營收3.57億元，同比下降2.63%；凈利潤-9822.3萬元，下降269.06%；歸母扣非凈利潤-2977.4萬元，增長50.53%。

       其中，制劑業(yè)務(wù)收入2.84億元，占總營收的79.6%；原料藥收入4924.8萬元，占13.8%。主要產(chǎn)品包括生長抑素、特利加壓素、醋酸去氨加壓素、縮宮素等多肽產(chǎn)品，以及供應(yīng)利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素等原料藥。

       2022年上半年翰宇藥業(yè)營收組成

       來源：半年報(bào)

       我們看到，事實(shí)上翰宇藥業(yè)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)不是很理想，經(jīng)營上發(fā)生了虧損。如果再往前追溯，2018年-2021年，翰宇藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)總營收12.64億元、6.14億元、7.22億元、7.36億元，凈利潤分別為-3.41億元、-8.85億元、-6.09億元、0.28億元。若從歸母扣非凈利潤來看，翰宇藥業(yè)4年半時(shí)間已經(jīng)合計(jì)虧損超過18億元。

       造成翰宇藥業(yè)2018年就開始滑入虧損深淵的是來自2015年的一次收購。

       2015年，翰宇藥業(yè)通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式收購成紀(jì)藥業(yè)100%股權(quán)，交易價(jià)格為13.2億元，而根據(jù)評估結(jié)果，成紀(jì)藥業(yè)100%股權(quán)的賬面價(jià)值僅為2.57億元，增值率為415.48%。

       自2016年開始，特別是在業(yè)績承諾期結(jié)束后，成紀(jì)藥業(yè)營收開始大幅下滑。2016-2019年，翰宇藥業(yè)對成紀(jì)藥業(yè)分別計(jì)提了3984萬元、2623萬元、5.29億元、3.44億元的商譽(yù)減值準(zhǔn)備。至此，成紀(jì)藥業(yè)9.30億元商譽(yù)已被全部計(jì)提。

       2020年，雖然對成紀(jì)藥業(yè)商譽(yù)減值計(jì)提已結(jié)束，但由于子公司會(huì)計(jì)核算方法和計(jì)提信用損失等原因，翰宇藥業(yè)再次虧損6.09億元。

       翰宇藥業(yè)2015年至2020年業(yè)績情況

       來源：同花順

       屋漏偏逢連夜雨，今年1月份，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，原董事、總裁袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪已被批準(zhǔn)逮捕，原董事、董事會(huì)秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務(wù)侵占已被刑事拘留。所涉事項(xiàng)與其在翰宇藥業(yè)任職期間有關(guān)，已追回袁建成所涉及的3600余萬元職務(wù)犯罪資金。

       袁建成于2019年8月從翰宇藥業(yè)離職，并在此后引發(fā)了翰宇藥業(yè)高層管理人員的離職潮。

       2019年10月，翰宇藥業(yè)副總裁SANYOUCHEN辭職；同年12月，又一位副總裁王曉露辭職；不久后，副總裁楊俊辭職。2020年2月，副總裁陶安進(jìn)辭職；同年7月，證券事務(wù)代表伍柯瑾辭職；2021年7月，財(cái)務(wù)總監(jiān)、獨(dú)立董事、證券事務(wù)代表、監(jiān)事等重要崗位人員也相繼離職。

       人事的動(dòng)蕩也造成經(jīng)營上的巨大波動(dòng)。痛定思痛，翰宇藥業(yè)今年以來做了很多努力改善經(jīng)營狀況：一是加大了創(chuàng)新藥研發(fā)力度，通過“研發(fā)+內(nèi)外資源整合”雙輪驅(qū)動(dòng)，借助國家級(jí)科研機(jī)構(gòu)研發(fā)實(shí)力，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥從0-1階段的突破，優(yōu)勢互補(bǔ)，拓展了產(chǎn)品種類；二是仿制藥銷量隨著順利通過一致性評價(jià)的藥品數(shù)量逐漸增多，營收也將穩(wěn)步增加；三是在武漢建設(shè)的多肽原料藥基地，按中美歐的GMP要求設(shè)計(jì)建設(shè)，規(guī)劃原料藥產(chǎn)能達(dá)1000KG/年，原料藥銷售有望持續(xù)放量。

       結(jié)語

       雖然一年多以來監(jiān)管層下發(fā)了多次關(guān)注函質(zhì)疑翰宇藥業(yè)是否存在炒作行為，但仍然無法阻止其市值創(chuàng)新高?；蛟S是市場肯定了翰宇藥業(yè)改善經(jīng)營狀況的努力，亦或者是對鼻噴在研產(chǎn)品的憧憬，種種因素作用下，翰宇藥業(yè)受關(guān)注的熱度可能還將持續(xù)一段時(shí)間。后續(xù)發(fā)展如何，我們還將持續(xù)關(guān)注。

       參考資料

       1. 翰宇藥業(yè)公告、年報(bào)、官網(wǎng)等

       2. 《翰宇藥業(yè)：公司鼻噴劑項(xiàng)目進(jìn)展順利，目前正在進(jìn)行動(dòng)物體內(nèi)藥效和藥理毒理研究》，同花順財(cái)經(jīng)，2022-4-8

       3. 《翰宇藥業(yè)上半年凈虧損9822萬近四年已累虧19億元》，新浪財(cái)經(jīng)，2022-8-29

       4. 《5天暴漲93%，翰宇藥業(yè)搭上“疫 苗快車”？》，藥智網(wǎng)，2021-11-17