復(fù)星醫(yī)藥復(fù)必泰二價(jià)疫苗等獲正式注冊(cè)為中國(guó)香港特別行政區(qū)藥品/制品

熱門(mén)推薦：復(fù)星醫(yī)藥 , 復(fù)必泰二價(jià)疫苗 , 復(fù)必泰BNT162b2 ,

來(lái)源：上交所公告

2022-12-20

2022 年 12 月 19 日，本公司控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司（作為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊(cè)證明書(shū)》。

2022 年 12 月 19 日，本公司控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）有限公司（作為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分許可方）收到《藥品/制品注冊(cè)證明書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱“本次注冊(cè)”），基于本次合作引進(jìn)的 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)必泰 BNT162b2”）、原始株／Omicron 變異株 BA.4-5 二價(jià)疫苗（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)必泰二價(jià)疫苗”）（以下合稱“該等疫苗”）均獲正式注冊(cè)為中國(guó)香港特別行政區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)香港”）藥品/制品（生物制品）,其中，復(fù)必泰 BNT162b2 獲注冊(cè)用于 12 歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種、復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲注冊(cè)用于 12 歲及以上人群的加強(qiáng)接種。

該等疫苗本次于中國(guó)香港獲正式注冊(cè)系依據(jù)中國(guó)香港法例第 138 章。本次注冊(cè)后，有接種意愿的人士可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國(guó)香港的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種該等疫苗（使用范圍將不再限于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃下的接種）。

此前，復(fù)必泰 BNT162b2、相關(guān)兒童劑型（用于 5 至 11 歲兒童接種）及幼兒劑型（用于 6 個(gè)月至 4 歲幼兒接種）、復(fù)必泰二價(jià)疫苗已分別獲中國(guó)香港緊急使用認(rèn)可（EUA）用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃，并已獲中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)澳門(mén)”）特別許可進(jìn)口用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃（其中復(fù)必泰 BNT162b2 也已獲批準(zhǔn)為常規(guī)進(jìn)口疫苗，可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)生處方于位于中國(guó)澳門(mén)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種）。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。