【CDMO榜】《2022中國CDMO企業(yè)20強》隆重發(fā)布！

       近幾十年來，CDMO正日益成為制藥公司價值鏈的組成部分，制藥行業(yè)日益增長的外包趨勢也從側面證明了這種商業(yè)模式的成功，使得其不止成為制藥企業(yè)藥物開發(fā)與生產的可行替代方案，甚至未來將可能是必須方案。

       隨著國內人口老齡化的加劇，2015年MAH制度的推行，一方面國內新藥及新型治療手段形成了巨大的需求缺口，另一方面CDMO行業(yè)憑借專業(yè)化、平臺化等優(yōu)勢迅速發(fā)展，各類CDMO企業(yè)如雨后春筍般紛紛出現(xiàn)，儼然一副進入了黃金發(fā)展期的樣子。

       圖片來源：Grand View Research

       據(jù)相關資料顯示，在市場、技術、政策等多方利好的背景下，國內該領域市場規(guī)模的正以遠高于全球CDMO行業(yè)增速的情況加速增長。根據(jù)Grand View Research的估計，CDMO市場將從2018年的987億美元增長到2025年的1577億美元，復合年增長率（CAGR）為6.9%。

       而蒲公英論壇相關數(shù)據(jù)則顯示，中國增長率達24%-32%，受新冠訂單影響，2022年第一季度，CDMO規(guī)模增速甚至達到了89%。小分子藥物市場規(guī)模巨大，大分子制劑的發(fā)展更是潛力無限。

       在整體業(yè)務方面，2021年相較2020年CDMO行業(yè)各項核心業(yè)務恢復明顯，無論是小分子還是大分子CDMO訂單量都有著明顯的提升，且在近來生命科學和前沿生物科技的推動下，生物創(chuàng)新藥獲批數(shù)量大幅度上升，F(xiàn)DA更是預計到2025年每年將批準10-20個基因治療產品，產品放量疊加高外包滲透率將驅動CGT CDMO長期高速發(fā)展，打開CDMO行業(yè)發(fā)展天花板。

       2022年12月9日，“2022中國醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展大會暨第七屆中國醫(yī)藥研發(fā)•創(chuàng)新峰會（PDI）”公布了《2022中國CDMO企業(yè)20強》（后簡稱“CDMO榜”）。

       上榜企業(yè)涵蓋全國各大CDMO企業(yè)，既有國內行業(yè)頂 尖實力的代表，也有老牌藥企轉型升級中開拓的全新業(yè)務板塊，百舸爭流匯于此，行業(yè)盛況現(xiàn)于今。

       其實，一直以來CDMO行業(yè)都以其逐步增高的行業(yè)壁壘，或多或少地阻擋了行業(yè)新勢力進入，也正因如此，形成了如今行業(yè)龍頭市占率較高的獨特環(huán)境。就目前而言，國內頭部CDMO企業(yè)的核心競爭力在不斷得到國際認可的同時，實現(xiàn)了由高速增長階段轉向高質量發(fā)展，對醫(yī)藥創(chuàng)新高端制造供應鏈實現(xiàn)了質的突破，強者恒強的局面愈加明顯。

       強者恒強，

       王 者姿態(tài)依舊

       藥明生物：商業(yè)化生產元年

       對于CDMO而言，2021下半年在新冠疫情導致的市場變化與臨床價值為導向等諸多政策的影響下，幾乎整個創(chuàng)新藥市場都處于較“低迷”的狀態(tài)。但偏偏藥明生物就是能在這樣的情形下逆勢而上，更是在2021年開啟了其頗具意義的商業(yè)生產元年。

       根據(jù)藥明生物2021年財報顯示，其綜合項目自從去年同期的334個增長至480個。臨床后期項目數(shù)量增至32個。其中，“贏得分子”戰(zhàn)略貢獻了近一半的臨床Ⅲ期項目。

       ▲2016年～2021年藥明生物綜合項目總數(shù)

       圖片來源：藥明生物JPM大會

       而所謂的“開啟商業(yè)化元年”，意思就是藥明生物在2021年生產服務收入（占總收入63%）首次超過研發(fā)服務收入，臨床后期及商業(yè)化生產的收益增至49.305億元，占總收益的47.9%，占比相較2018年的19.0%顯著增長。

       另外，為了迎合新冠熱點，藥明生物充分把控市場規(guī)律，2021年支持合作伙伴提交近30項新冠項目相關的新藥臨床試驗申請（IND），并生產了超過1500公斤抗新冠中和抗體。同時，藥明生物還重點提示了其“非新冠項目數(shù)量”增長至447個，收益增長和預期強勁。潛在意思就是告訴大家即使疫情過去了，其業(yè)務量依舊會非常充實。

       ▲2014年～2021年藥明生物收入

       圖片來源：藥明生物財報

       至少過去8年里，藥明生物財務表現(xiàn)維持高速增長，年復合增長率達到63.3%。2020年收入達到了56.12億人民幣，2021年增長約83.3%，達到102.9億元人民幣。就連唯一稍弱的企業(yè)現(xiàn)金流，藥明生物也預計其將在2022年實現(xiàn)轉正。

       凱萊英：不止小分子CDMO

       在全球新藥開發(fā)難度加大的背景下，藥企著眼生物藥推進的案例越來越多，小分子CDMO龍頭企業(yè)之一的凱萊英在此背景下，也開始了重點布局大分子生物藥CDMO業(yè)務，擴展更多的業(yè)務可能性，除了單抗藥物，2021年更是涉及抗偶聯(lián)藥物（ADC）、細胞基因治療藥物以及mRNA藥物等更先進療法的CDMO服務。

       圖片來源：凱萊英官微

       業(yè)績方面，2021年實現(xiàn)營收46.39億元（+47.28%），凈利潤10.69億元（+48.08%）。其中小分子CDMO業(yè)務收入42.38億元（+45.63%），商業(yè)化和臨床階段的收入增速分別為51.70%和37.58%。在手訂單飽滿，小分子業(yè)務漏斗效應顯著：小分子業(yè)務確認收入的項目328個，臨床階段項目290個，其中臨床Ⅲ期項目55個，商業(yè)化階段項目38個，III期和商業(yè)化項目同比+26%，隨著漏斗效應顯現(xiàn)，項目結構進一步優(yōu)化。

       新興業(yè)務方面，2021年收入3.98億，同比增長67.43%，大分子業(yè)務開發(fā)新客戶14家，承接新項目23個，推進到II期后的項目超20個；制劑業(yè)務承接API+制劑項目40個；臨床研究板塊新增簽署150余個項目合同（創(chuàng)新藥70個人，細胞治療藥物30個，腫瘤、免疫、抗感染&傳染類項目60余個）。

       2021年底在手訂單18.98億美元，同比增加320%，充沛的在手訂單是未來業(yè)績的重要保障。

       作為國內醫(yī)藥CDMO研發(fā)強度最大的公司之一，相較藥明生物專注于大分子CDMO業(yè)務，凱萊英差異化的新技術占位，奠定了其小分子CDMO行業(yè)龍頭的地位。并且隨著近年來對整體產業(yè)鏈的延伸發(fā)展初有成效，對大分子CDMO領域的涉足程度愈發(fā)加深，未來有望借此打開新的業(yè)務增長點。

       博騰股份：盈利能力明顯恢復

       在近年來新冠疫情的影響下，博騰出色的整體凈利率已經(jīng)證明了其轉型的成功性，目前其原料藥CDMO業(yè)務依舊是其最主要的業(yè)績驅動力，且已經(jīng)基本恢復至最高水平，輔以新業(yè)務大分子CDMO業(yè)務的積極開拓，2021年的博騰同樣可圈可點。

       在收入詳情方面，整體CDMO業(yè)務實現(xiàn)收入20.4億元，同比增長66%，其中API收入2.9億元（+55%），原料藥CDMO業(yè)務的管線導流效應逐步顯現(xiàn)，20個項目成功進入下一開發(fā)階段，2個創(chuàng)新藥獲得上市許可。

       圖片來源：博騰股份官微

       同時，生物及制劑CDMO業(yè)務也成功實現(xiàn)訂單“破局”，基因細胞治療CDMO方面，2021年實現(xiàn)收入1400萬元，主要涉及AAV病毒包裝、CAR-T細胞IND生產、CAR-NK項目毒理批及注冊批生產、質粒工藝開發(fā)、工程批及GMP生產、TIL細胞IND申報、活菌項目等不同類型的服務。

       雖其相對小分子業(yè)務收入仍差距較大，但其同比增幅已近897%，這才是真正的不可多得，并且期間新引入項目27個，新簽訂單約1.3億元，隨著2022年新產能的投放與新業(yè)務的持續(xù)開展，有望進一步加強公司在CDMO行業(yè)中的核心競爭力。

       制劑CDMO業(yè)務期間收入2016萬元，實現(xiàn)從0到1的突破，2021年開啟“原料藥（DS）+制劑（DP）”協(xié)同服務，DS與DP協(xié)同項目13個。2021年新引入客戶23家，新引入項目31個，新簽訂單0.7億元。技術升級同時搭建覆蓋口服固體、注射劑、凍干粉針、口溶膜、凍干口崩片、滴眼劑等通用技術平臺和專用技術平臺，在研項目包含15個創(chuàng)新藥和16個。

       如今的博騰，雖早已穩(wěn)固了其CDMO龍頭地位，但仍不遺余力的選擇開拓新的業(yè)務增長，而有了更多“成長性”的加注，未來的博騰必將再次給我?guī)硇碌捏@喜。

       長江后浪推前浪，

       菁英蛻變指日可待

       本次CDMO榜單中，除了藥明生物、博騰股份等長期上榜的龍頭企業(yè)外，同樣有不少新CDMO行業(yè)菁英上榜，杭州國瑞生物、智享生物、諾泰澳賽諾生物、朗華制藥、樂威醫(yī)藥等新上榜企業(yè)雖比之龍頭們仍有差距，但其也代表著CDMO行業(yè)的后起之秀，也是整個行業(yè)正向增長的關鍵，并且其各自獨有的領域優(yōu)勢同樣也被醫(yī)藥行業(yè)廣泛認可。

       智享生物

       智享生物創(chuàng)辦于2018年4月，成立之初就聚焦于大分子CDMO領域，目前已完成了4次融資，每次融資金額均超億元，最近一次C輪融資更是突破5億元，是少數(shù)具有核心技術、規(guī)模量產、商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的CDMO企業(yè)。

       據(jù)智享生物宣傳資料顯示，其擁有七大CDMO技術平臺，服務品類涵蓋單抗、雙抗、多抗、融合蛋白、疫 苗、ADC等，其平臺化單克隆抗體生產工藝，更是能極大地縮短工藝開發(fā)時間，某三特異性抗體項目從分子確定到交付200L樣品僅用時3個月。

       圖片來源：智享生物

       目前智享生物正在持續(xù)深耕細分賽道，不斷提升企業(yè)體量、整體產能，已啟動柔性生產線擴建工程，2023年規(guī)劃總產能將達22萬升，擁有全球領先的產能和成本優(yōu)勢。

       作為一站式CDMO服務平臺，智享生物通過極 致的研發(fā)周期與成熟的供應鏈體系，為客戶提供既快又穩(wěn)的解決方案，所謂其疾如風，其徐如林。

       隨著目前醫(yī)藥領域不斷細化，中小型制藥企業(yè)的數(shù)量正在大幅度增加，CDMO企業(yè)正在進入市場規(guī)模迅速攀升的趨勢，越來越多的CDMO廠商在擴大業(yè)務占領市場，智享生物能從中脫穎而出得到資本市場的廣泛認可，足見其核心競爭力的充分，未來可期。

       諾泰澳賽諾生物（諾泰生物）

       諾泰澳賽諾生物作為諾泰生物子公司，主要承擔業(yè)務中的CDMO/CMO部分，不同于智享生物，諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產相結合的生物醫(yī)藥企業(yè)。

       在高級醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的各個領域，公司積極進行產品研發(fā)和業(yè)務拓展，逐步形成了以定制類產品及技術服務業(yè)務為主要收入來源、自主選擇產品業(yè)務收入及占比快速增長的發(fā)展格局。

       圖片來源：諾泰生物

       據(jù)諾泰生物宣傳資料顯示，其CDMO業(yè)務獲得國際大藥企廣泛認可，已形成管線梯隊。主要客戶包括美國因賽特（Incyte）、美國吉利德（Gilead）、德國勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、美國福泰制藥（Vertex）、前沿生物、碩騰（Zoetis）等數(shù)十家國內外知名創(chuàng)新藥企。

       CDMO業(yè)務范圍涉及艾滋病、腫瘤、心血管等多個重大疾病治療領域，臨床II期及以前的項目30多項，臨床III期16項，商業(yè)化產品16項，至今已累計服務200余個項目。目前，諾泰生物已于2021年5月登陸科創(chuàng)板。

       據(jù)說，國內領域如諾泰生物一般以多肽藥物為主要研究和發(fā)展方向的企業(yè)并不多見，其主要原因在于多肽領域的高門檻，無論技術的成熟度，還是人才的稀缺度，都比小分子藥物要更為獨特，因此領域相對尖端而藍海。

       結論

       最后，由于CXO行業(yè)火熱，原料藥企和創(chuàng)新藥企紛紛轉入CXO行業(yè)尋金，部分如復宏漢霖、夏爾巴生物等頭部Biotech企業(yè)已經(jīng)不滿足于自建工廠帶來的成本壓縮，更是將多余產能拋到了市場上，干起了CXO企業(yè)的活。

       這預示著，在創(chuàng)新藥內卷越發(fā)激化的現(xiàn)在，CDMO行業(yè)的競爭狀況同樣有了質的變化，直面biotech企業(yè)分一杯羹的情況，也最終導致CDMO企業(yè)更加強調其業(yè)務的核心競爭力。

       時代更迭，相信未來的CDMO行業(yè)，無論龍頭還是菁英，都將越來越獨具魅力。

       甚至企業(yè)本身不僅要面臨同為CDMO行業(yè)間的競爭，還要直面不少biotech企業(yè)進來分一本羹的情況，這最終導致CDMO企業(yè)需要更加強調其業(yè)務的核心競爭力，越來越多獨具魅力，或者說是“小而美”的企業(yè)逐漸走入了大眾的視野。

       雖目前尚不能改變頭部企業(yè)對整個市場的支配作用，但隨著情況愈演愈烈，星星之火尚可燎原，或許CDMO百家爭鳴的那一天已經(jīng)不遠了。