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CPHI制藥在線 資訊 【CRO榜】《2022中國CRO企業(yè)20強》隆重發(fā)布!

【CRO榜】《2022中國CRO企業(yè)20強》隆重發(fā)布!

作者:研發(fā)百強榜  來源:藥智網(wǎng)
  2022-12-16
眾所周知,經(jīng)過多年驗證,CRO行業(yè)助力藥企提升效率的成果有目共睹,以臨床試驗啟動為例,相關研究結果顯示,僅僅試驗機構認證、選擇及試驗方案啟動的時間方面,CRO所花費的時間成本就節(jié)約了近20%;而在更為重要的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗階段,整體用時更是可節(jié)省34%。

       眾所周知,經(jīng)過多年驗證,CRO行業(yè)助力藥企提升效率的成果有目共睹,以臨床試驗啟動為例,相關研究結果顯示,僅僅試驗機構認證、選擇及試驗方案啟動的時間方面,CRO所花費的時間成本就節(jié)約了近20%;而在更為重要的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗階段,整體用時更是可節(jié)省34%。

       也正是因為如此,企業(yè)選擇CRO合作的意愿也在近年來愈發(fā)強烈了起來。據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)今有超過50%的企業(yè)選擇CRO企業(yè)協(xié)助其開展藥物的研發(fā)工作,以降低研發(fā)費用和控制風險。而在各自選擇合作的原因中,絕大多數(shù)企業(yè)是基于提升自身業(yè)務核心競爭力,其次才是MAH制度下所誕生的“新生代企業(yè)”。

       這就表示,企業(yè)間的競爭因素才是主導其與CRO合作的決定性因素,換言之,誰能率先在競爭中引進CRO合作,誰合作的CRO更有價值,誰就能在該項競爭中占據(jù)優(yōu)勢。

       2022年12月9日,“2022中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨第七屆中國醫(yī)藥研發(fā)•創(chuàng)新峰會(PDI)”公布了《2022中國CRO企業(yè)20強》(后簡稱“CRO榜”)。其中不僅涵蓋了企業(yè)們一致認為的CRO領域頭部企業(yè),更有不少實力不俗的新星企業(yè)躍然上榜,行業(yè)盛況,不容錯過。

       

       中國CRO市場規(guī)模增速明顯,

       引世界矚目

       今年以來,美國拜登政府簽署了一系列行政命令,提出數(shù)則關于促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的倡議,號召生物制造回流美國本土,意指中國CRO企業(yè)。之后凱萊英收購美國企業(yè)Snapdragon的計劃,也因為美國相關行政指令被迫擱淺,很明顯正是為了阻止中國在美技術投資。

       的確,中國自成為全球CRO產(chǎn)能轉移的重要承接方之后,市場規(guī)模增速已經(jīng)明顯高于全球。據(jù)相關資料顯示,2021年中國CRO市場規(guī)模就已突破700億元,2015年至2021年期間年復合增長率為21.2%,遠高于全球。

       

       

       數(shù)據(jù)來源:眾誠智庫

       而美國一系列行為,與其說是保護本國生物技術,實則就是阻止中國CRO企業(yè)的走向世界舞臺。但很明顯,事實并不如美國一眾所愿。

       業(yè)績屢創(chuàng)歷史新高,

       藥明康德斬獲全球市場

       本屆CRO榜中,藥明康德上榜毋庸置疑,在近年來基本面的不斷加強之下,也成為促進中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展、出海征程的重要支撐。

       從營收上來看,藥明康德2021年營收229.02億元,同比增長38.5%,凈利潤為50.97億元,同比增長72.19%。這在近6年的營收數(shù)據(jù)中,都是最 好的成績了,是毫無疑問的歷年最高。

       

       數(shù)據(jù)來源:藥明康德年報公告

       另外,其首次亮相年度業(yè)績報告的新五大業(yè)務平臺也頗引人注目,改革效果凸顯。

       化學業(yè)務收入約140.87億元,同比增長約46.93%,占總收入的比重為61.5%。

       測試業(yè)務收入約45.25億元,同比增長約38.03%。

       生物學業(yè)務收入約19.85億元,同比增長約30.05%,占總收入比重為8.67%。

       國內新藥研發(fā)服務部收入約12.51億元,同比增長約17.47%,占總收入比重為5.46%。

       生物學業(yè)務收入約19.85億元,同比增長約30.05%,占總收入比重為8.67%。

       其中,化學業(yè)務作為藥明康德實現(xiàn)“端到端、一體化”商業(yè)模式的重要入口,小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務則是后端的“流量入口”,其高增速不僅為后端業(yè)務的持續(xù)增長奠定了基礎,也驅動了整體的業(yè)務高速增長。雖說之后,在最新公布的2022年上半年報中,藥明康德國內新藥研發(fā)服務部成為其唯一收入下滑板塊,而其下降的主要原因卻是業(yè)務主動迭代升級導致的交付IND周期加長,不具備長期性。

       而更重要的是,在2022年藥明康德收入地區(qū)分布上,來自美國、中國、歐洲三大地區(qū)的收入分別為119.09億元、31.75億元、18.53億元,分別同比增長104%、27%、24%,揭示了藥明康德海外收入的趨勢性,未來可期。

       總而言之,藥明康德歷年以來的營收增速充分展示了中國CRO企業(yè)的崛起,這也是中國CRO企業(yè)被歐美企業(yè)針對的重要原因之一,中國CRO企業(yè)在世界競爭格局中已經(jīng)擁有了可以左右戰(zhàn)局的力量。

       集大成者,

       康龍化成全產(chǎn)業(yè)鏈初有成效

       近年來擴張步履不斷的康龍化成,從實驗室化學起家,到如今逐步建成的全球一體化服務平臺,其業(yè)務走向像極了藥明康德,但也向全世界證明了其是國內成長速度最快的CRO企業(yè)。

       據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,2021年康龍化成實現(xiàn)營業(yè)收入74.44億元,同比增長45.00%,實驗室服務、CMC服務、臨床研究服務、大分子和細胞與基因治療服務構成四大收入來源。

       

       數(shù)據(jù)來源:康龍化成年報

       

       圖片來源:康龍化成官微

       其中,實驗室服務營收45.66億元,在總收入中占比超六成,同比增加41.09%;其通過加深業(yè)務在縱橫兩個方向上的協(xié)同,進一步完善了貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床開發(fā)以及商業(yè)化全流程的小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)服務體系;

       但同時,康龍化成2021年的“大分子和細胞與基因治療”服務表現(xiàn)則更為引入矚目。

       期間積極拓展大分子和細胞與基因治療服務平臺,致力于成為多療法的藥物研發(fā)全流程一體化服務的全球領軍企業(yè),促使公司市場地位不斷提升。

       雖說,其最終利潤依舊虧損,但卻仍不可否認其為康龍化成全年所有項目中增速最快的業(yè)務(2021年實現(xiàn)營收1.51億元,同比增加466.58%)。有了大分子業(yè)務的加入,如今的康龍化成已經(jīng)成為了國內除藥明之外,唯二涉足全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),行業(yè)地位提升明顯。

       也正是因為這樣的局面,康龍化成各業(yè)務板塊產(chǎn)能建設馬不停蹄,2021年重大在建工程達到6個項目,內部建設資本開支20.93億元,同比增長59.05%。團隊擴充上,實驗室服務業(yè)務員工數(shù)量增加1579人,CMC服務員工數(shù)量增加687人,臨床研究服務的員工增加1149人,大分子和細胞與基因治療服務的員工增加213人。

       甚至是如此大規(guī)模的建設,依然不能滿足康龍化成現(xiàn)有業(yè)務需求,可見2021年的康龍化成提升有多大,并且這股壯大之風,短時間內很難有所遏制,或許這就是所說的厚積薄發(fā)吧。

       分層競爭格局顯著,

       泰格醫(yī)藥臨床CRO趨勢明顯

       有人說,在整個產(chǎn)業(yè)鏈中,臨床前CRO業(yè)務高成長的階段已是過去式,且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè),未來行業(yè)“增長點”將圍繞臨床CRO板塊進行。

       而關于臨床前與臨床CRO的爭論雖說一直以來都是熱點之一,但顯然分層競爭形容兩者的關系的更為貼切,在創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展,疊加相關政策扶持的如今,擁有臨床CRO龍頭地位的泰格醫(yī)藥也因此推向了頂點。

       本屆CRO榜中,泰格醫(yī)藥2021年期間依靠其專業(yè)化能力,向行業(yè)展示了其在服務領域、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析能力、數(shù)據(jù)管理能力、PI和研究中心資源等多方面實力。

       深耕臨床外包服務18年,如今的泰格醫(yī)藥毫無疑問坐穩(wěn)了臨床CRO龍頭地位,2021年期間泰格醫(yī)藥收入與利潤保持雙高速增長,營業(yè)總收入52.14億元,同比增長63.32%,達到近五年最高增速水平;2021年扣非歸母凈利潤12.32億元,同比增長73.90%。2022H1營業(yè)總收入35.94億元,同比增長74.78%;扣非歸母凈利潤7.71億元,同比增長42.12%,增速不減。

       

       圖片來源:泰格醫(yī)藥官微

       同時,在公司這52億營收里面,來自臨床試驗技術服務的收入更多,增長也更快,基本翻了一倍。據(jù)其公告中表示,這主要受惠于國內臨床試驗、海外臨床試驗及多區(qū)域臨床試驗(包括新冠肺炎疫 苗及治療的臨床試驗)的需求增加,可見其在臨床CRO領域領導地位。

       要知道,2021年至今,國內創(chuàng)新藥領域面臨的是怎樣的局面,大批量Biotech的裁員、砍管線、出售核心資產(chǎn)已是常事。鮮明對比之下,可見泰格醫(yī)藥依靠其高質量的臨床試驗服務能力,抗風險優(yōu)勢何其巨大。

       而以泰格2021年新增項目與年底在手待執(zhí)行訂單情況而言,去年新簽訂單90多億,年底在手未執(zhí)行訂單仍高達114億,是2021年營收的兩倍還多。兩年完全不接任何業(yè)務,其業(yè)績甚至也能滿足未來兩年。

       泰格醫(yī)藥2017-2021年“在手訂單及新增訂單”情況

       

       圖片來源:中泰證券研報截圖

       最后再加上,近年來泰格并購整合擴大產(chǎn)業(yè)鏈服務能力,2014年收購方達醫(yī)藥后業(yè)務延伸到臨床前研究,目前三大板塊協(xié)同發(fā)展,未來更是有希望再次完成升華。

       總結

       時光荏苒,CRO行業(yè)與新藥產(chǎn)業(yè)的命脈是牢牢綁定在一起的,其對醫(yī)藥行業(yè)的重要性也無須贅述,各家企業(yè)對于行業(yè)未來的判斷雖多有不同,有以全產(chǎn)業(yè)鏈布局為最終導向,不斷擴張與延伸,也有專注優(yōu)勢領域,做大做強,殊途同歸。

       但也正是這樣百花齊放的現(xiàn)狀,才最終促進了整個中國CRO行業(yè)的國際地位不斷提升??v然百般阻擾,行業(yè)大勢也絕不是部分人能夠阻擋,中國CRO產(chǎn)業(yè)走向世界已是定局。

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