【總榜】《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜 TOP100》隆重發(fā)布！

       中國(guó)正處于從醫(yī)藥制造大國(guó)向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正突破傳統(tǒng)格式化的產(chǎn)業(yè)格局，置身理念轉(zhuǎn)變、價(jià)值躍遷、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)重構(gòu)的時(shí)代嶄新階段。中國(guó)藥企更是深知?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)實(shí)力將成為未來發(fā)展源動(dòng)力，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，以臨床價(jià)值導(dǎo)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)行業(yè)價(jià)值成長(zhǎng)，走在中國(guó)藥物研發(fā)創(chuàng)新最前端。

       為發(fā)掘帶動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)的革新力量，鼓勵(lì)和標(biāo)榜為醫(yī)藥研發(fā)做出巨大貢獻(xiàn)的企業(yè)，進(jìn)一步提升整個(gè)行業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的重視程度，藥智網(wǎng)、藥品研發(fā)實(shí)力排行榜專家委員會(huì)、2022中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新峰會(huì)組委會(huì)專注制藥企業(yè)的創(chuàng)新力，對(duì)各企業(yè)2021年藥品受理批準(zhǔn)情況、藥企研發(fā)投入資金情況、藥品臨床試驗(yàn)完成情況與專利布局等多項(xiàng)研發(fā)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面統(tǒng)計(jì)，排除市場(chǎng)與銷售布局影響，綜合評(píng)選出最 具權(quán)威、最 具影響力的《2022中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜》系列榜單。

       2022年12月9日，《2022中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜》系列榜單在“2022大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)暨第七屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)•創(chuàng)新峰會(huì)（PDI）”隆重揭曉！百余家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中堅(jiān)力量、創(chuàng)新領(lǐng)銜企業(yè)入榜最受矚目的《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》（以下簡(jiǎn)稱“總榜”）。

       “疫后新生”

       中國(guó)首 發(fā)上市新藥翻番

       2021年不僅是“十四五”規(guī)劃開局之年，同時(shí)也是“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)交匯轉(zhuǎn)化之年。雖然歷經(jīng)新冠疫情從局部爆發(fā)到全球蔓延，世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展減速，但中國(guó)藥企面對(duì)艱難生存格局從未退縮，積極調(diào)整產(chǎn)品管線，全面實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，鳳凰涅槃，實(shí)現(xiàn)“疫后新生”。

       據(jù)藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2021年CDE新藥受理號(hào)達(dá)到1932個(gè)（體外診斷試劑7個(gè)），同比上年增長(zhǎng)67.42%。其中化藥1143個(gè)，同比增長(zhǎng)58.09%；生物藥720個(gè)，同比增長(zhǎng)78.22%；中藥62個(gè)，同比增長(zhǎng)129.63%。

       注：1.2022年的新藥注冊(cè)申報(bào)統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2022年12月5日；2.統(tǒng)計(jì)數(shù)量皆按受理號(hào)計(jì)。

       數(shù)據(jù)來源：藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)

       值得注意的是，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》企業(yè)新藥受理號(hào)占730個(gè)，占比37.78%，為新藥研發(fā)企業(yè)的主力軍。

       此外，隨著醫(yī)藥政策的持續(xù)深化，中國(guó)新藥逐步進(jìn)入收獲期，中國(guó)上市的1類新藥（僅包括化藥和生物制品，1類中成藥除外）和中國(guó)首 發(fā)上市新藥（僅指全球范圍內(nèi)NMPA最 先批準(zhǔn)上市，僅包括化藥和生物制品，1類中成藥除外）逐年增多。

       2021年中國(guó)首 發(fā)上市新藥23款，同比增長(zhǎng)187.5%，其中半數(shù)來自百?gòu)?qiáng)研發(fā)企業(yè)，如基石藥業(yè)的舒格利單抗注射液、豪森的艾米替諾福韋片、榮昌生物的注射用泰它西普等。

       圖片來源：2021中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書

       研發(fā)投入三年翻3倍

       百?gòu)?qiáng)企業(yè)“股肱之臣”

       藥品的申報(bào)與獲批僅僅只體現(xiàn)了企業(yè)研發(fā)實(shí)力的一部分；而研發(fā)投入是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的源泉，研發(fā)投入的多少，也是衡量企業(yè)對(duì)研發(fā)重視程度的重要指標(biāo)，同時(shí)也彰顯著企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，及未來發(fā)展前景。

       《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提到，“十四五”期間，在創(chuàng)新方面，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。

       2021年作為“十四五”規(guī)劃開局之年，總榜百?gòu)?qiáng)研發(fā)企業(yè)首當(dāng)其沖地加大創(chuàng)新研發(fā)，研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)。

       據(jù)藥智網(wǎng)梳理各企業(yè)財(cái)報(bào)及企業(yè)公開信息，2021年百?gòu)?qiáng)企業(yè)研發(fā)總投入超800億元，同比上年增長(zhǎng)12.5%；遠(yuǎn)超中商產(chǎn)業(yè)研究院曾預(yù)測(cè)的2021年中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)696.7億元數(shù)值。

       其中，總榜百?gòu)?qiáng)榜企業(yè)中更有20余家藥企研發(fā)投入超10億元；健康元、豪森、麗珠、康方生物、華海藥業(yè)、長(zhǎng)春高新研發(fā)投入同比增長(zhǎng)超40%。

       值得提及的是2018年-2021年中國(guó)上市藥企研發(fā)投入最多的50家藥企總投入從2018年的248.9億元增長(zhǎng)到702.5億元，近乎翻了3倍；其中總榜百?gòu)?qiáng)研發(fā)企業(yè)同樣為其股肱之臣。

       表1《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》研發(fā)投入超10億元詳情表

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)財(cái)報(bào)等公開信息

       穩(wěn)固創(chuàng)新

       10強(qiáng)搶跑領(lǐng)銜

       高投入、高回報(bào)。恒瑞、百濟(jì)、復(fù)星、石藥、齊魯?shù)绕髽I(yè)作為高研發(fā)投入企業(yè)，在總榜百?gòu)?qiáng)榜單中的名次也穩(wěn)居高位，部分企業(yè)排名更是節(jié)節(jié)攀升。

       歷來，百?gòu)?qiáng)榜單中前十強(qiáng)企業(yè)備受業(yè)界關(guān)注，其為行業(yè)發(fā)展前沿的縮影，憑借企業(yè)研發(fā)資源、規(guī)模效應(yīng)等優(yōu)勢(shì)在發(fā)展中搶跑。本屆總榜已是第7屆發(fā)布，但縱觀歷年前10強(qiáng)企業(yè)排名位次，一直是趨于穩(wěn)定狀態(tài)；與上一年總榜相比，前6強(qiáng)企業(yè)名次未發(fā)生變化。

       恒瑞醫(yī)藥已是第5年蟬聯(lián)“總榜”冠軍寶座，正大天晴與復(fù)星醫(yī)藥穩(wěn)居第二、第三名；科倫藥業(yè)在2021年跌出前十后，2022年重新闖入，一舉力壓豪森、信達(dá)、揚(yáng)子江，躍居第7名。

       表2《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP10》更迭詳情

       數(shù)據(jù)來源：《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》

       恒瑞醫(yī)藥作為中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的先行者，素有“創(chuàng)新研發(fā)一哥”之稱；以創(chuàng)新+國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，不斷鞏固其醫(yī)藥一哥的地位。2021年堅(jiān)定加大研發(fā)投入，累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到62.03億元，比上年增加12.14億元，同比增長(zhǎng)24.34%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)歷史新高；2022年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)34.98億元。

       截至目前恒瑞打造了一支擁有5400多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)了11款創(chuàng)新藥上市，位居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前茅；另有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。如此強(qiáng)勁的創(chuàng)新綜合實(shí)力，恒瑞研發(fā)一哥實(shí)至名歸。

       正大天晴2022年是自2021年力壓復(fù)星醫(yī)藥后，連續(xù)兩年榮獲總榜亞軍。其作為中國(guó)生物制藥重要附屬公司，近年來從仿制藥開始向創(chuàng)新藥積極轉(zhuǎn)型，研發(fā)思路正由“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)仿結(jié)合”拓展，加大在生物藥物領(lǐng)域投入，重點(diǎn)布局，形成豐富的產(chǎn)品鏈。

       官網(wǎng)及公開資料顯示，2021年正大天晴研發(fā)投入27.4億元，研發(fā)投入占銷售收入的10-12%；目前在研項(xiàng)目190多項(xiàng)，其中創(chuàng)新藥82個(gè)，化學(xué)仿制藥74個(gè)，生物藥40個(gè)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前正大天晴研發(fā)管線中超60款1類創(chuàng)新藥申請(qǐng)?zhí)幱谂R床及以上階段，5款1類新藥處于III期及以上階段；可見正大天晴的研發(fā)轉(zhuǎn)型工作取得了質(zhì)的飛躍，研發(fā)綜合實(shí)力不可小覷。

       復(fù)星醫(yī)藥2022穩(wěn)居季軍之位。2021年復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

       2021年全年復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)49.75億元，同比增長(zhǎng)24.28%；其中，研發(fā)費(fèi)用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長(zhǎng)37.17%；擁有研發(fā)人員2800+；截至2021年12月31日，在研創(chuàng)新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目超240項(xiàng)，其中自研小分子創(chuàng)新藥27項(xiàng)，自研生物創(chuàng)新藥26項(xiàng)，許可引進(jìn)創(chuàng)新藥11項(xiàng)、自研生物類似藥14項(xiàng)、一致性評(píng)價(jià)25項(xiàng)、仿制藥105項(xiàng)（進(jìn)口仿制藥14項(xiàng)）等。

       此外，2022年持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，前三季度復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)37.61億元，同比增長(zhǎng)19.36%；全面啟動(dòng)我國(guó)自主研發(fā)的首 款獲批上市的口服小分子新冠肺炎藥物阿茲夫定商業(yè)化，助力國(guó)內(nèi)新冠疫情防控。

       獵豹型企業(yè)創(chuàng)新加速

       24家新進(jìn)總榜之列，維立志博、康希諾...

       事實(shí)上，研發(fā)創(chuàng)新是制藥企業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，也是百?gòu)?qiáng)企業(yè)立足行業(yè)前端的必備戰(zhàn)略。

       在2022年總榜，除恒瑞、正大天晴、復(fù)星等76家（含33家名次穩(wěn)中有升企業(yè)在內(nèi)）研發(fā)領(lǐng)銜者外穩(wěn)居《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》外，與上年相比，一批研發(fā)新勢(shì)力崛起，24家新入總榜之列，如維立志博、康寧杰瑞、荃信生物、津曼特生物、康希諾等，多以生物創(chuàng)新企業(yè)為主；其中康寧杰瑞、康希諾、舒泰神等為2021年度跌落百?gòu)?qiáng)后榮耀回歸企業(yè)。

       表3與2021年相比，新進(jìn)總榜企業(yè)名單

       數(shù)據(jù)來源：《2022中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》

       維立志博作為本屆總榜新興生物科技創(chuàng)新獵豹型企業(yè)的代表，在其專注創(chuàng)新型抗體藥和融合蛋白藥物研發(fā)，聚焦新型癌癥免疫治療新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化布局下，2022年研發(fā)實(shí)力步步攀升，成功闖入總榜前50強(qiáng)，位列49名。

       據(jù)官網(wǎng)顯示，截至目前已擁有十余個(gè)在研管線，包括免疫治療、靶向治療和雙特異性抗體。LBL-007（LAG-3單抗）、LBL-003（TIM-3單抗）、LBL-015（PD-1/TGFβ雙抗）、LBL-024（PD-L1/4-1BB雙抗）均已獲得美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)許可，即將開展臨床研究。

       在2021年，康寧杰瑞進(jìn)一步擴(kuò)大研發(fā)投入，年內(nèi)研發(fā)開支達(dá)到4.81億元，同比增長(zhǎng)45.32%；自主研發(fā)的全球首 個(gè)皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達(dá)（恩沃利單抗，KN035）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成功開創(chuàng)公司商業(yè)化元年，從Biotech正式向Bio pharma邁進(jìn)。此外，康寧杰瑞堅(jiān)持多條軌道布局差異化，ADC、新冠中和雙抗......多點(diǎn)開花；目前擁有15種管道，由腫瘤單克隆抗體、雙特異性抗體和新型冠狀病毒多功能抗體組成best-in-class或first-in-class潛質(zhì)。

       康希諾，作為一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化符合中國(guó)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型疫 苗企業(yè)；2021年國(guó)內(nèi)3款疫 苗獲批上市，即重組新型冠狀病毒疫 苗Ad5-nCoV（5型腺病毒載體，克威莎）、二價(jià)腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫 苗MCV2、四價(jià)腦膜炎結(jié)合疫 苗MCV4。值得提及的是，自獲批起，康希諾的重組新型冠狀病毒疫 苗，陸續(xù)獲得境內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)/附條件上市。去年3月吸入用重組新型冠狀病毒疫 苗（5型腺病毒載體）獲批臨床，今年9月被NMPA批準(zhǔn)獲批緊急使用，成全球首 款吸入用新冠疫 苗。

       現(xiàn)康希諾建立數(shù)十條產(chǎn)品研發(fā)管線，正為12個(gè)疾病領(lǐng)域研發(fā)17種疫 苗產(chǎn)品。7種處于臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的候選疫 苗，還有6種在研疫 苗處于臨床前研究階段，包括1種在研聯(lián)合疫 苗……

       高壓破竹

       持續(xù)掌舵創(chuàng)新之錨

       醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。近年來在國(guó)家醫(yī)藥政策改革持續(xù)深化加持下，高壓下破竹，醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境快速重構(gòu)，資源涌向龍頭企業(yè)，創(chuàng)新型企業(yè)成為拉動(dòng)行業(yè)穩(wěn)步前進(jìn)的堅(jiān)韌原動(dòng)力。

       2016至今，《中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜》已是連續(xù)發(fā)布七屆。作為醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍力量，上榜企業(yè)代表著中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的最高水平！

       未來，希望在這些領(lǐng)軍企業(yè)的帶領(lǐng)下，中國(guó)藥企能夠堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，打破傳統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)模式，加快構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、服務(wù)鏈相融合的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在國(guó)際化市場(chǎng)揚(yáng)帆前進(jìn)。

       在國(guó)家政策暖風(fēng)的催化下，中國(guó)醫(yī)藥人能夠抓住歷史機(jī)遇，勇做新時(shí)代創(chuàng)新發(fā)展的引領(lǐng)者，找到產(chǎn)業(yè)、企業(yè)可持續(xù)增長(zhǎng)的穩(wěn)定之錨，以人類健康命運(yùn)共同體的高遠(yuǎn)立意傾力與國(guó)際醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈接融合，共筑世界醫(yī)藥健康堡壘！