備受爭議的近視眼用藥塵埃落定?
12月15日,興齊眼藥發(fā)布公告表示,硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的III期研究。取得了積極的結果。
RNA治療領域迎來一大突破。
12月14日,Avidity公司宣布,其在研抗體偶聯(lián)寡核苷酸藥物AOC 1001,在1/2期臨床試驗中取得積極結果。
數(shù)據(jù)顯示,AOC 1001可有效遞送至所有病患的骨骼肌,并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。
Avidity公司的首席科學官Art Levin博士指出,此試驗是首次siRNA能夠成功靶向遞送至人類的肌肉組織內。
過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1)信達生物引進LG化學痛風藥物
10月15日,信達生物發(fā)布公告表示,引進LG化學的痛風治療藥物OXI抑制劑Tigulixostat。
2)思路迪醫(yī)藥港股上市
10月15日,思路迪醫(yī)藥港交所上市,最新市值80.4億港幣。思路迪醫(yī)藥是一家專注腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥公司,核心產(chǎn)品是一款對外授權的PD-L1單抗。
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產(chǎn)品跟蹤
1)興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液III期研究結果積極
12月15日,興齊眼藥發(fā)布公告表示,硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的III期研究。取得了積極的結果。
2)云頂新耀mRNA狂犬病疫 苗臨床前結果積極
12月15日,云頂新耀宣布,其用于暴露后預防的mRNA狂犬病疫 苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑。
3)中國生物廣譜重組新冠疫 苗獲阿聯(lián)酋批準緊急使用
12月15日,據(jù)中國生物官微消息,廣譜重組新冠疫 苗NVSI-06-09獲得阿聯(lián)酋緊急使用授權。
4)榮昌生物啟動泰它西普重癥肌無力適應癥3期臨床
12月14日,榮昌生物宣布,泰它西普(RC18)治療全身型重癥肌無力(gMG)的中國境內3期臨床試驗已啟動。
5)勃林格殷格翰IL-36R單抗獲批
12月14日,勃林格殷格翰宣布,其IL-36R單抗圣利卓在中國獲批上市,用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。
6)宜明昂科抗CD47/PD-L1雙抗在美國獲批臨床
12月14日,宜明昂科宣布, CD47/PD-L1雙抗IMM2520獲得美國FDA臨床試驗研究許可。
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海外藥聞
1)阿斯利康奧拉帕利一線適應癥上市申請遭FDA延期
12月15日,阿斯利康宣布,奧拉帕利的補充新藥申請延期3個月,適應癥為用于聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
2)Avidity公司AOC 1001 1/2期臨床結果積極
12月14日,Avidity公司宣布,其用于治療1型強直性肌營養(yǎng)不良患者的在研抗體偶聯(lián)寡核苷酸藥物AOC 1001,在1/2期臨床試驗的積極結果。數(shù)據(jù)顯示,此siRNA靶向療法可有效遞送至所有病患的骨骼肌,并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。
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