福元醫(yī)藥子公司通過(guò)藥品GMP符合性檢查，藥品生產(chǎn)許可證變更

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來(lái)源：上交所公告

2022-12-13

近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到子公司福元藥業(yè)有限公司藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果（編號(hào)：皖藥審查生產(chǎn)〔2022〕126 號(hào)）的通知。

近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到子公司福元藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“安徽福元”）藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果（編號(hào)：皖藥審查生產(chǎn)〔2022〕126 號(hào)）的通知。本次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施為制劑 A1 車(chē)間外用液體制劑線和制劑 E3 車(chē)間口服固體制劑線。

《藥品生產(chǎn)許可證》變更情況為：同意該企業(yè)在安徽省宣城市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)改建制劑A1車(chē)間（外用液體制劑線，涉及生產(chǎn)范圍為溶液劑、酊劑、滴鼻劑）、新建制劑E3車(chē)間（口服固體制劑線，涉及生產(chǎn)范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑）投入使用；注銷(xiāo)散劑、干混懸劑生產(chǎn)范圍，注銷(xiāo)委托安徽安科恒益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的生產(chǎn)范圍；發(fā)證日期由2022-01-28變更為2022-12-07。

安徽福元本次通過(guò)藥品 GMP 現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查，表明安徽福元相關(guān)劑型生產(chǎn)線符合 GMP 要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求。

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