君實生物：林利軍、陳列軍辭職；第一三共歸還吉利德CAR-T療法日本權(quán)益

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作者：黃愷來源：氨基觀察

2022-12-12

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

藥企的高管變動頻繁。

12月9日，君實生物發(fā)布公告表示，董事會收到林利軍先生和 LIEPING CHEN（陳列平）先生的書面辭呈。辭職后，兩人不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

第一三共對吉利德的CAR-T療法Yescarta失去信心。

12月8日，第一三共表示，將把CAR-T細胞療法Yescarta在日本的銷售授權(quán)，轉(zhuǎn)讓給吉利德的日本部門。

國產(chǎn)mRNA新冠疫苗率先在海外“開花”。

12月8日，斯微生物宣布，其mRNA新冠疫苗在老撾獲緊急使用授權(quán)，用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預(yù)防新冠病毒肺炎。

在熱潮之下，雙抗企業(yè)或迎來上市申請密集期。

據(jù)港交所披露易，友芝友生物申報港股IPO。友芝友是一家在雙抗領(lǐng)域布局多年的biotech，大股東為石藥集團。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）康希諾購買3.5億結(jié)構(gòu)性存款

12月9日，康希諾發(fā)布公告表示，向渤海銀行購買3.5億結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)品。

2）友芝友生物申報港股IPO

日前，據(jù)港交所披露易，友芝友生物申報港股IPO。友芝友是一家在雙抗領(lǐng)域布局多年的biotech，大股東為石藥集團。

3）科笛集團申報港股IPO

日前，據(jù)港交所披露易，科笛集團申報港股IPO?？频鸭瘓F是一家研發(fā)皮膚病藥物的創(chuàng)新藥公司。

4）藥石科技股東諾維科思擬減持不超過3.91%

12月9日，藥石科技發(fā)布公告表示，股東諾維科思擬減持不超過3.91%。

5）君實生物：林利軍、陳列平離職

12月9日，君實生物發(fā)布公告表示，董事會收到林利軍先生和 LIEPING CHEN（陳列平）先生的書面辭呈。辭職后，兩人不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

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產(chǎn)品跟蹤

1）中國生物制藥重組八因子完成3期臨床患者入組工作

12月9日，中國制藥發(fā)布公告表示，血友病治療藥物重組八因子完成3期臨床患者入組工作。

2）中國生物制藥ATR激酶抑制劑向FDA遞交上市申請

12月9日，中國制藥發(fā)布公告表示，ATR激酶抑制劑TCC1727已向FDA遞交上市申請，并獲得受理。

3）復(fù)宏漢霖抗TIGIT的Fc融合蛋白1期臨床完成首例患者給藥

12月9日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告表示，抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53 1期臨床完成首例患者給藥。

4）信達生物公布抗LAG-3單抗、抗TIGIT單抗最新臨床數(shù)據(jù)

12月9日，信達生物宣布，在2022年ESMO-IO上公布了抗LAG-3單抗IBI110治療晚期一線肺鱗癌的臨床數(shù)據(jù)，以及抗TIGIT單抗IBI939聯(lián)合信迪利單抗一線治療PD-L1高表達且驅(qū)動基因突變陰性的晚期非小細胞肺癌研究的初步臨床數(shù)據(jù)。

5）愛科百發(fā)齊瑞索韋腸溶膠囊申報上市并納入優(yōu)先審評

12月9日，愛科百發(fā)宣布，NMPA已經(jīng)受理治療呼吸道合胞病毒感染的新藥齊瑞索韋腸溶膠囊的上市許可申請，并將該申請納入優(yōu)先審評。

6）CD73聯(lián)合PD-1凡恩世與百濟神州達成臨床供應(yīng)協(xié)議

12月9日，凡恩世生物宣布，公司與百濟神州已達成一項臨床供應(yīng)協(xié)議，用于評估凡恩世的CD73單抗PT199與百濟神州的替雷利珠單抗聯(lián)用，在治療多種晚期實體瘤臨床試驗中的有效性和安全性。

7）斯微生物mRNA疫苗在老撾獲批上市

12月8日，斯微生物宣布，其mRNA新冠疫苗在老撾獲緊急使用授權(quán)，用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預(yù)防新冠病毒肺炎。

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海外藥聞

1）益普生卡博替尼組合療法III期研究失敗

12月8日，益普生宣布，其酪氨酸激酶抑制劑卡博替尼的一項III期研究（CONTACT-01）未達到顯著延長總生存期的主要終點。

2）阿斯利康/第一三共公布TROP2 ADC最新I期數(shù)據(jù)

12月8日，阿斯利康/第一三共聯(lián)合公布TROP2 ADC藥物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的I期研究初步結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率為27%。