迪哲醫(yī)藥(688192.SH)公布,公司在 2022 年第 45 屆圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)(San Antonio Breast Cancer Symposium,2022 SABCS)報(bào)告了 DZD1516 最新研究結(jié)果,包括 DZD1516 單藥治療 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的國際多中心 I 期臨床研究以及 DZD1516 聯(lián)合 DS-8201a(T-DXd)臨床前研究結(jié)果,這是 DZD1516 連續(xù)第二年獲選該大會(huì)報(bào)告。DZD1516 是公司自主研發(fā)的高選擇性 HER2 酪氨酸激酶抑制劑,具備完全穿透血腦屏障的能力,用于治療 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌, 尤其是乳腺癌伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
近 60%晚期 HER2 陽性乳腺癌患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移,目前已獲批抗體、抗體藥物偶聯(lián)物及酪氨酸激酶抑制劑(TKI)對血腦屏障(BBB)的滲透性均不理想。針對這一未滿足的臨床需求,公司基于特有的腫瘤 CNS 轉(zhuǎn)移研究平臺(tái)設(shè)計(jì)并開發(fā) DZD1516 這一完全穿透血腦屏障的高選擇性 HER2 TKI。
截至 2022 年 8 月 29 日,23 例來自中國和美國的 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受 DZD1516 單藥治療,既往抗腫瘤治療中位線數(shù)為 7 線,其中 15 例攜帶中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
此外,臨床前研究顯示,HER2 陽性腦轉(zhuǎn)移動(dòng)物模型觀察到 DZD1516 與 DS8201a 聯(lián)合用藥的協(xié)同抗腫瘤活性。
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