甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液獲得巴基斯坦藥品注冊(cè)批件

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來源：上交所公告

2022-12-08

近日，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”、“甘李藥業(yè)”）收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液（預(yù)填充）注冊(cè)批件（批件號(hào)：Reg. No. 111178）。

甘精胰島素注射液屬于長(zhǎng)效胰島素類似物產(chǎn)品，又稱基礎(chǔ)胰島素類似物，每天注射一次，注射起效后作用時(shí)間可持續(xù) 24 小時(shí)。甘精胰島素具有作用時(shí)間長(zhǎng)、血藥濃度無(wú)峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用，有較好的療效和安全性，因此，甘精胰島素注射液成為糖尿病治療中尤為重要的基礎(chǔ)胰島素類似物。

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）全球糖尿病概覽第 10 版（2021）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2021 年度巴基斯坦 20-79 歲的糖尿病患者達(dá) 3,300 萬(wàn)人，患者規(guī)模位列世界第三位，僅次于中國(guó)和印度。在巴基斯坦 20-79 歲的成年人口中，糖尿病的發(fā)病率為 30.8%，高居世界第一。

截至 2022 年 9 月 30 日，甘李藥業(yè)在甘精胰島素項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 8.06 億元人民幣。

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