盛諾基醫(yī)藥繼阿可拉定上市后又一重磅產品，SNG1005 ll／III期臨床完成首例病人給藥

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作者：藥渡發(fā)布來源：藥渡

2022-12-08

12月6日，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司宣布，繼阿可拉定上市之后， SNG1005對比研究者選擇單藥化療治療既往腦部放療后腦實質進展的HER2陰性乳腺癌腦轉移患者的多中心、隨機對照、開放標簽臨床試驗，在復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組及給藥。

SNG1005由加拿大Angiochem公司和盛諾基醫(yī)藥共同開展臨床實驗研究。Angiochem公司負責國際臨床實驗研究，盛諾基醫(yī)藥負責中國區(qū)臨床試驗研究并擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。盛諾基醫(yī)藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監(jiān)局批準，可以開展SNG1005乳腺癌腦實質轉移的II/III期臨床試驗和乳腺癌軟腦膜轉移的II/III期臨床試驗。SNG1005是由紫杉醇分子與化學合成的多肽結合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進入顱內發(fā)揮抗腫瘤作用。在SNG1005的II期臨床試驗結果中，對于28例同時存在腦實質轉移和軟腦膜轉移的乳腺癌患者使用SNG1005進行治療，其中位生存期達34周（約8個月），明顯延長患者的生存期。

盛諾基董事長兼首席執(zhí)行官孟坤博士表示：“特別感謝復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院幫助我們完成了首例受試者入組SNG1005治療HER2陰性乳腺癌腦實質轉移III期臨床試驗，標志著這一多中心臨床研究邁出關鍵一步。我們將盡快推進更多中國臨床中心加入這一重要的多中心III期臨床試驗，推進臨床急需藥物更好惠及患者。”

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