盟科藥業(yè)注射用 MRX-4 和康替唑胺片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得歐盟國(guó)家批準(zhǔn)

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來源：上交所公告

2022-12-07

上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）在歐盟國(guó)家提交的注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得批準(zhǔn)。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）在歐盟國(guó)家提交的注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得批準(zhǔn)，準(zhǔn)予在法國(guó)、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞開展臨床試驗(yàn)。適應(yīng)癥為糖尿病足感染。

康替唑胺和 MRX-4 均是公司自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類 1 類抗菌創(chuàng)新藥，康替唑胺片（規(guī)格：400mg）已于 2021 年 6 月 1 日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20210019），為全球首次獲批上市。MRX-4 為公司在對(duì)康替唑胺深入剖析和科學(xué)探究的基礎(chǔ)上，研發(fā)出的康替唑胺的前藥。注射用 MRX-4 可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導(dǎo)致的感染。

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