2022 年 12 月 02 日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司的 HY3000 鼻噴霧劑 II 期臨床研究方案獲得組長單位南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會倫理審查批件(批件號:2022-YW-075-02)。
此研究為評價HY3000鼻噴霧劑對嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)感染的暴露前預(yù)防的療效及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究。II期臨床研究方案已于近日遞交組長單位南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審評,并獲得批準(zhǔn)同意。
HY3000是一種膜融合抑制劑多肽,作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1區(qū)域,通過與HR1區(qū)域結(jié)合,阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成,阻斷病毒侵染細胞的路徑。本項目開發(fā)劑型為鼻噴劑,通過經(jīng)鼻給藥,能夠在病毒入侵人體的首要路徑上建立抗病毒防線,起到阻斷新冠病毒感染。
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