人福醫(yī)藥布洛氫可酮片申報(bào)生產(chǎn)獲得受理

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來源：上交所公告

2022-12-06

人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“宜昌人?！保境钟衅?0%的股權(quán)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛氫可酮片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》。

人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權(quán)）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛氫可酮片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》。

布洛氫可酮片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復(fù)方制劑，用于緩解急性疼痛，在替代治療（例如非阿片類藥物）不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)目前暫無布洛氫可酮片生產(chǎn)上市，也無相關(guān)產(chǎn)品獲批進(jìn)口。截至目前，宜昌人福該項(xiàng)目累計(jì)投入約為人民幣2,000萬元。

布洛氫可酮片申報(bào)生產(chǎn)被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊工作進(jìn)入了審評階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場競爭力。

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