杜邦宣布AmberLite? IRP69和AmberLite? IRP70 在中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心成功注冊

熱門推薦：杜邦 , AmberLite? IRP69 , AmberLite? IRP70 ,

來源：杜邦

2022-12-06

杜邦（紐交所代碼：DD）12月5日宣布，其離子交換樹脂輔料AmberLite? IRP69 和 AmberLite? IRP70在中國CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心）完成注冊，此舉將有助于滿足當(dāng)?shù)厥袌鰧λ幬锛吧茖W(xué)產(chǎn)品的需求。

杜邦（紐交所代碼：DD）12月5日宣布，其離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69 和 AmberLite™ IRP70在中國CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心）完成注冊，此舉將有助于滿足當(dāng)?shù)厥袌鰧λ幬锛吧茖W(xué)產(chǎn)品的需求。杜邦水處理解決方案業(yè)務(wù)部致力于增強(qiáng)其醫(yī)藥監(jiān)管相關(guān)資源，并不斷努力以支持制藥行業(yè)的增長。

作為全球吸附劑和離子交換樹脂領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者，杜邦向市場提供專門用于制藥行業(yè)的功能性輔料。從控釋和掩味應(yīng)用到片劑崩解和藥物穩(wěn)定性，其離子交換樹脂輔料應(yīng)用十分廣泛。把這些輔料引入中國市場，將有助于增強(qiáng)藥物配方的有效性，能夠使藥物制造商盡可能利用活性藥物成分（API）。杜邦的輔料解決方案具有廣泛的創(chuàng)新性和可靠的性能，并孜孜不倦地幫助客戶應(yīng)對挑戰(zhàn)，解決藥物發(fā)展趨勢中最緊迫的一些難題。

DuPont™AmberLite™離子交換輔料獨(dú)家經(jīng)銷商卡樂康®（Colorcon）將繼續(xù)在包括中國在內(nèi)的全球市場推廣這些輔料?？房?reg;致力于即時(shí)、控制和緩釋藥物片劑等先進(jìn)聚合物系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、經(jīng)銷和技術(shù)支持。

杜邦監(jiān)管事務(wù)經(jīng)理Sylvie Proisy評價(jià)道："我們非常高興CDE認(rèn)可DuPont™ AmberLite™輔料適合在中國市場使用，并確認(rèn)該樹脂在該地區(qū)獲得藥品銷售許可。這一批準(zhǔn)對杜邦公司來說意義重大，中國市場因此可以將這些產(chǎn)品用于制藥和生物制藥中。"

杜邦離子交換樹脂亞太區(qū)市場經(jīng)理王銘洲表示："這符合我們對客戶一貫的承諾，并確保關(guān)鍵輔料和原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。杜邦在離子交換樹脂市場擁有無與倫比的豐富經(jīng)驗(yàn)。在中國開啟的這一新機(jī)遇將我們所有的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢融合在一起，為支持客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量、有效性和穩(wěn)定性，改善人類、植物和動(dòng)物生命質(zhì)量，創(chuàng)造了新的令人激動(dòng)的可能。"

杜邦品牌，如DuPont™ AmberLite™、DuPont™ AmberChrom™、 DuPont™ Duolite™和FilmTec™在生物制藥行業(yè)中作為加工助劑和色譜介質(zhì)，以及制藥行業(yè)作為控釋和掩味混懸制劑配方中的原料藥和輔料，都得到廣泛認(rèn)可。雖然杜邦公司直接向生物制藥和制藥行業(yè)銷售這些產(chǎn)品，但卡樂康®公司依然是這些產(chǎn)品的經(jīng)銷商。

杜邦的監(jiān)管團(tuán)隊(duì)與技術(shù)專家不斷合作，開發(fā)新應(yīng)用、推出新產(chǎn)品，并堅(jiān)持不懈地確保中國和世界各地產(chǎn)品質(zhì)量和性能保持在頂尖水平。

如需進(jìn)一步了解杜邦離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69和 AmberLite™ IRP70的信息，請登錄https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查詢。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。