維亞生物12家投資孵化企業(yè)近期發(fā)展動態(tài)一覽

       面對不斷變化的局勢，技術創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長遠發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動研發(fā)"從0到1"轉化以及商業(yè)化成功。近期，維亞12家投資孵化企業(yè)取得了顯著的成果與進展：Focus-X Therapeutics與輻聯(lián)醫(yī)藥成功達成收購協(xié)議；Aleta Biotherapeutics、Domain、Triumvira、璧辰醫(yī)藥、啟愈生物順利推進研發(fā)管線；子瞻生物、Cybrexa、安濟藥業(yè)分別在各自細分領域達成重要合作；DTx Pharma、HAYA Therapeutics、索智生物接連斬獲殊榮。下面，讓我們共同一覽他們的發(fā)展動態(tài)。

       維亞生物投資孵化公司Focus-X Therapeutics，與輻聯(lián)醫(yī)藥成功達成收購協(xié)議

       2022年11月29日，由維亞生物投資孵化的核素藥物公司Focus-X Therapeutics（以下簡稱"Focus-X"），與輻聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱"輻聯(lián)醫(yī)藥"）成功達成收購協(xié)議。根據此次收購協(xié)議條款，輻聯(lián)醫(yī)藥將支付Focus-X總計2.45億美元的交易對價，其中包括預付款以及潛在的開發(fā)、注冊、銷售里程碑費用和商業(yè)銷售的特許權使用費。該項收購預計將于2023年第一季度完成。這也是維亞投資孵化公司中繼Dogma、Totient后又一個在臨床前階段被收購的項目，再次驗證了維亞投資團隊發(fā)掘項目的能力以及專業(yè)的投后支持。

       Focus-X是一家基于自身專有的多肽工程技術開發(fā)靶向放 射性藥物來治療癌癥的公司，由維亞生物在2020年第三季度領投其天使輪。除了資金上的支持外，維亞生物還向Focus-X提供了全面的孵化服務，助力其實現(xiàn)了從"概念到產品"的轉化。

       索智生物獲得"海創(chuàng)匯十佳海外人才創(chuàng)業(yè)項目"

       11月28日，由維亞生物參與投資孵化的索智生物獲邀參加了2022浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)峰會，并從300多個優(yōu)秀項目中脫穎而出，獲得"海創(chuàng)匯十佳海外人才創(chuàng)業(yè)項目"獎項榮譽。本次海創(chuàng)匯由上海市科協(xié)、浦東新區(qū)區(qū)委組織部、浦東新區(qū)科經委、自貿區(qū)管委會張江管理局共同主辦。索智生物將持續(xù)在浦東新區(qū)生物醫(yī)藥和人工智能的領地更好的集合資源和人才優(yōu)勢，爭取通過引進更多專業(yè)化人才，加速推進創(chuàng)新藥物研發(fā)項目。

       子瞻+康寧：構建CAR-NK細胞浸潤腫瘤細胞外基質靶向殺傷腫瘤細胞的體外3D模型

       11月22日，由維亞生物參與投資孵化的上海子瞻醫(yī)藥科技有限公司（"子瞻生物"）與康寧生命科學、儀景通光學科技（"奧林巴斯生命科學"）共同宣布，由三方共同打造的"子瞻生物基于復雜疾病模型和生物成像的藥物表型篩選平臺"正式成立。

       子瞻藥物表型篩選平臺將完 美整合子瞻生物的復雜疾病建模技術平臺、康寧生命科學高質量的生物技術產品和全球經驗，以及儀景通光學卓越的生物成像解決方案，為客戶提供最高質量的藥物表型篩選服務。

       Aleta Biotherapeutics宣布CAR-T細胞療法銜接子ALETA-001獲得創(chuàng)新護照的資格認定

       近期，由維亞生物參與投資孵化的Aleta Biotherapeutics（簡稱"Aleta"）宣布，英國藥品和保健產品監(jiān)管機構（MHRA）已授予公司在研管線ALETA-001（CAR-T細胞療法銜接器）進入創(chuàng)新許可和訪問途徑（ILAP）的創(chuàng)新護照（Innovation Passport），用于治療患有B細胞惡性腫瘤、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細胞瘤的患者白血?。ˋLL），以及在CD19 CAR-T細胞治療后沒有反應或復發(fā)的患者。ALETA-001預計將于2023年進入臨床階段，由英國癌癥研究中心的藥物開發(fā)中心贊助并開展1/2a期臨床試驗。

       Cybrexa和Exelixis達成獨家合作，為Exelixis提供收購CBX-12的權利

       11月1日，加利福尼亞州阿拉米達和康涅狄格州紐黑文，Exelixis和由維亞生物參與投資孵化的Cybrexa Therapeutics（簡稱"Cybrexa"）宣布，雙方已簽訂獨家合作協(xié)議，向Exelixi提供收購CBX-12（alphalex exatecan）的權利。根據合作協(xié)議，Exelixis將向Cybrexa支付6000萬美元的預付款，以換取在第一階段臨床結果公布后收購CBX-12的權利，并為Cybrexa推進商定的開發(fā)和生產計劃提供資金。Cybrexa還有望獲得高達6.425億美元的額外收益，包括開發(fā)、生產和商業(yè)里程碑付款，以及在評估預先指定的臨床數據后購買CBX-12的費用。

       CBX-12是一種處于臨床研究階段first-in-class的多肽偶聯(lián)藥物（PDC），通過alphalex技術將一種高效的第二代拓撲異構酶I抑制劑exatecan直接傳遞到腫瘤細胞，提高拓撲異構酶I抑制劑的有效性并降低毒 性。

       DTx Pharma和HAYA Therapeutics共同入選科睿唯安新公布的《RNA Technology Companies to Watch》報告

       10月25日，英國倫敦，科睿唯安發(fā)布了新的報告——《RNA Technology Companies to Watch》。該報告綜合分析了RNA公司的藥物效益、融資、研發(fā)活動等，揭示了醫(yī)學領域新興的RNA杰出企業(yè)。本次共有入7家新興創(chuàng)新RNA技術公司入選，其中包括了由維亞生物參與投資孵化的DTx Pharma和HAYA Therapeutics。

       此外，Haya Therapeutics還在近期LSX舉辦的"European Lifestars Awards"上榮獲了年度種子輪融資獎。

       Domain用于治療實體瘤的EP4R拮抗劑DT-9081獲批進入臨床

       10月19日，法國斯特拉斯堡&加拿大蒙特利爾，一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于研究和開發(fā)靶向G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）免疫腫瘤學新藥的生物制藥公司Domain Therapeutics（簡稱"Domain"）宣布，其首 個完全自有的IO候選藥物DT-9081，已經通過了法國國家藥品和保健品安全局（ANSM）和比利時藥品和保健品管理局（AFMPS）的臨床試驗申請（CTA）。隨著此次臨床獲批，Domain即將開啟I期臨床試驗，且有望在今年年底前完成首例患者給藥。

       安濟與PHP建立戰(zhàn)略合作，攜手攻克高發(fā)疾病

       10月19日，美國麻省劍橋和紐約，由維亞生物參與投資孵化的安濟藥業(yè)和Population Health Partners正式宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方團隊將緊密合作，攜手攻克人類高發(fā)疾病難題。

       安濟與PHP合作開始后，近期工作重點在于加速安濟兩項主要臨床管線的開發(fā)。ANJ900（****延遲釋放新劑型）正在進行3期臨床試驗，旨在使****可以安全用于并發(fā)中重度慢性腎病（CKD）的2型糖尿病患者。ANJ908（pradigastat）是一種創(chuàng)新的DGAT1抑制劑，已在慢性功能性便秘患者中成功完成2期臨床試驗（NCT04620161）。

       Triumvira將在舊金山南部工廠擴建細胞療法產能，且此前公布了TAC01-HER2的1/2期初始臨床數據

       10月19日，德克薩斯州奧斯汀、南舊金山和安大略省漢密爾頓，由維亞生物參與投資孵化的、一家專注于開發(fā)新型、有針對性的自體和異體TCR-T細胞療法，聚焦實體瘤治療的臨床階段公司Triumvira Immunologics （"Triumvira"）宣布，與AmplifyBio達成一項多年協(xié)議，將使用其在加利福尼亞州南舊金山的設施生產公司管線內的細胞治療候選藥物。Triumvira預計該設施將于2023年全面投入運營。

       此前9月，Triumvira在2022 ESMO上公布了TAC01-HER2治療HER2陽性實體瘤的1/2期初始臨床數據。數據表明，TAC01-HER2在兩個給藥組中均具有良好的耐受性，并且在給藥劑量較高的那組中觀察到臨床活動的早期信號，疾病控制率為75%，包括一例部分緩解。

       璧辰醫(yī)藥可入腦MEK抑制劑ABM-168獲美國FDA臨床試驗許可，并任命楊贊東博士為首席醫(yī)學官

       10月12日，中國上海/美國圣地亞哥，由維亞生物參與投資孵化的、專注于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)公司璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168已獲批美國食品和藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）批準。這也是璧辰醫(yī)藥繼ABM-1310之后，在美國獲批臨床試驗的第二款自主研發(fā)的藥物。隨著此次獲得臨床許可，璧辰醫(yī)藥即將開啟的I期臨床試驗將針對晚期實體瘤，特別是并發(fā)腦轉移或原發(fā)性腦瘤患者進行招募，旨在探索ABM-168在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性。

       此前10月10日，璧辰醫(yī)藥宣布任命楊贊東博士（Zane Yang, M.D.）為公司首席醫(yī)學官（CMO），全面領導管理璧辰醫(yī)藥的全球臨床開發(fā)事務，制定和實施臨床發(fā)展戰(zhàn)略，參與公司整體業(yè)務和發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃和實施。楊博士具有非常深厚的專業(yè)和學術背景、豐富的臨床研發(fā)和管理經驗。

       啟愈生物Q-1801項目獲美國FDA臨床批件

       9月24日，由維亞生物參與投資孵化的啟愈生物宣布，其自主研發(fā)的Q-1801項目獲得美國FDA臨床試驗批準通知書，同時正在進行中國IND申報。Q-1801由啟愈生物利用其抗體工程技術平臺開發(fā)，為全球首 創(chuàng)同時靶向SIRPα及PD-L1的雙特異性抗體。Q-1801也是啟愈生物第二個臨床申報項目，進一步展示了啟愈生物的自主研發(fā)和創(chuàng)新能力。