女喬布斯90億美元騙局告吹，“滴血驗癌”是驚天騙局，還是希望之光？

熱門推薦：腫瘤 , 癌癥 , 滴血驗癌 ,

作者：乖扁豆來源：藥智網(wǎng)

2022-11-24

“血液”一直帶有神奇的屬性，吸引著古今中外的人們，癡迷于血液引申的各類故事。然而，一度被捧上神壇的“滴血驗癌”，最終塵埃落定，淪為騙局。穿越千年，“血液”的魔力是否就真的“不靠譜”？

古有“滴血認(rèn)親”，今則有“滴血驗癌”。

“血液”一直帶有神奇的屬性，吸引著古今中外的人們，癡迷于血液引申的各類故事。

然而，一度被捧上神壇的“滴血驗癌”，最終塵埃落定，淪為騙局。

穿越千年，“血液”的魔力是否就真的“不靠譜”？

風(fēng)起于滴血驗癌

腫瘤作為威脅人類生命健康的首要敵人，其早期篩查及診斷與患者的治療預(yù)后息息相關(guān)。

以肺癌為例，對于早期（I期）的肺癌患者，其五年生存率可達(dá)77%-92%；而對于晚期（IV期）的患者而言，五年生存率僅有1%-10%。

接近一半的肺癌患者，在確診時就已經(jīng)屬于晚期。

腫瘤確診時的分期顯著影響著患者的生存預(yù)后。因此，腫瘤的早期篩查及早期診斷非常重要。

正是基于對癌癥的恐懼，以及對治愈的希冀，一種簡便、實用、可靠腫瘤的早診早篩方式就立在聚光燈之下。

重賞之下必有勇夫，而今次的勇夫，則是從斯坦福大學(xué)輟學(xué)的天才少女Elizabeth Holmes。

她于2003年創(chuàng)立血液檢測公司Theranos。

該公司的產(chǎn)品，僅憑幾滴血就能檢測出數(shù)百個指標(biāo)，篩查出包括癌癥、糖尿病在內(nèi)的多種疾病。

這項“革命性的技術(shù)突破”，使得Theranos公司和Holmes聲名鵲起。

公司市值巔峰期達(dá)到90億美元，而Holmes也入選福布斯的全美白手起家女富豪榜單，一度被外界認(rèn)為“女版喬布斯”。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)在2015年10月，《華爾街日報》的一篇報道揭露了Theranos公司的一系列欺騙行為。

Theranos公司造假報告

圖1 Theranos公司造假報告

來源：華爾街日報

所謂特殊定制的檢測儀器和大部分檢測項目都是在傳統(tǒng)設(shè)備上完成，更重要的是，其對腫瘤的診斷能力根本無法保證。

“滴血驗癌”從此與騙局中掛上了鉤。

長達(dá)6年的調(diào)查、審判，終于在2022年11月18日塵埃落定。

Theranos前CEO Elizabeth Holmes，因四項欺詐罪被聯(lián)邦法院判處11年零3個月有期徒刑，并賠償給10名投資人1.21億美元。

滴血驗癌與傳統(tǒng)檢測的區(qū)別

目前主流有效的篩查癌癥的方式主要有三種。

第一種，影像學(xué)判斷。胸片、CT、核磁共振都屬于影像學(xué)手段。影像學(xué)手段適用于檢測實體瘤，特別是肺部的實體瘤往往需要通過影像才能夠準(zhǔn)確判斷。

第二，鏡檢，即通過內(nèi)窺鏡檢查。鏡檢主要用于消化系統(tǒng)的檢查。食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌都可以通過胃鏡和腸鏡發(fā)現(xiàn)。

第三，腫瘤標(biāo)志物篩查。惡性腫瘤患者的體液（包括血液、唾液、尿液等）中，存在來自腫瘤細(xì)胞的特異性標(biāo)記物，能夠有效反映腫瘤細(xì)胞基因?qū)用娴姆肿幼儺悹顟B(tài)，并且提示患者預(yù)后。腫瘤的血液檢測主要包括循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）、循環(huán)腫瘤細(xì)胞、外泌體。其中在腫瘤早期篩查方面應(yīng)用最為廣泛的是ctDNA。

腫瘤標(biāo)志物篩查也是通過體液，最重要的通過血液進(jìn)行檢測，那么，腫瘤標(biāo)志物篩查和“滴血驗癌”到底有何區(qū)別？

第一個區(qū)別是，腫瘤標(biāo)志物篩查一般需要抽取患者一管甚至幾管的血量才能夠保證檢驗的靈敏度和準(zhǔn)確性，例如ctDNA的檢測，臨床需要至少8-10毫升血液。

而“滴血驗癌”卻聲稱：只采集一滴血就可以完成癌癥的檢測篩查。

利用驗血的方式檢測是否患有癌癥，這是行業(yè)內(nèi)認(rèn)可的，也是通行的。

但是，真正的問題在于當(dāng)下的技術(shù)難以僅僅通過一滴血就可以完成檢驗。

Elizabeth Holmes提出了一個先進(jìn)的理念，但沒有先進(jìn)的技術(shù)和過硬的硬件，為這個理想化的概念支撐。

第二個區(qū)別是，單個特定的腫瘤標(biāo)志物由于其敏感度、特異性及適用癌腫有限，一般某種特定的腫瘤標(biāo)志物檢測特定的癌種，因此也會對應(yīng)開發(fā)出很多不同類型的試劑盒，甚至有不少罕見腫瘤，只能通過NGS檢測進(jìn)而判定。而“滴血驗癌”卻聲稱，能夠在4小時內(nèi)對多種腫瘤的200多項指標(biāo)進(jìn)行篩查。通用型地篩查出多種癌癥，普適性令人大開眼界。

第三個區(qū)別，目前常用的腫瘤標(biāo)志物檢測手段，不可避免地有假陽性的情況出現(xiàn)，所以到了腫瘤后期，一般還會輔助其他影像學(xué)的判斷手段。而“滴血驗癌”卻過度宣傳，基本沒有提及假陽性的事情。

“滴血驗癌”本質(zhì)上，是我們對檢測手段最理想的需求。

未來，如果真的可以通過一滴血液“管中窺豹”，建立完善的檢測工具來助力腫瘤早期篩查及診斷，那獲益的一定是廣大患者。

只不過，Elizabeth Holmes卻在虛構(gòu)中忽悠了廣大投資者，而非真的從技術(shù)底層邏輯上實現(xiàn)“革命性突破”。

未來的發(fā)展曙光

近年來，多組學(xué)研究發(fā)展前景漸趨明朗，隨之帶動了全球范圍內(nèi)的腫瘤早篩市場的飛速發(fā)展，超千億美元癌癥檢測診斷市場已經(jīng)迎來了黃金發(fā)展時機(jī)，其中包括：

腫瘤早期篩查與檢測市場，MRD（Minimal Residual Disease）微小殘留病灶檢測市場和癌癥治療與優(yōu)化檢測市場。

預(yù)計從2022年到2026年，全球總市場規(guī)模將維持12.1%的復(fù)合年增長率，到2026年，全球腫瘤篩查檢測市場的體量將達(dá)到3137億美元。

全球腫瘤篩查檢測市場預(yù)測