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CPHI制藥在線 資訊 下一個(gè)“PD-1”,可能會(huì)在減肥領(lǐng)域出現(xiàn)

下一個(gè)“PD-1”,可能會(huì)在減肥領(lǐng)域出現(xiàn)

熱門(mén)推薦: 減肥藥 肥胖 司美格魯肽
作者:朱來(lái)  來(lái)源:氨基觀察
  2022-11-17
在這個(gè)時(shí)代,一個(gè)新機(jī)制的“減肥藥”,總能俘獲人心。隨著“司美格魯肽”的走紅,資本市場(chǎng)對(duì)“司美格魯肽”同類機(jī)制藥物的期望值,也在逐漸攀升。不少投資者甚至預(yù)測(cè),這將是一個(gè)類似于PD-1的“超級(jí)賽道”。

       如今,生活在大城市里的人,早已無(wú)需擔(dān)憂任何營(yíng)養(yǎng)不足的可能性;相反,營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩帶來(lái)的肥胖問(wèn)題,變得像疾病一樣不被歡迎,甚至不被接受。

       在肥胖,甚至根本談不上肥胖人群的焦慮促使下,任何與“減肥”相關(guān)的保健品或藥物,都有著極為龐大的市場(chǎng)。

       “司美格魯肽”——過(guò)去一年最火的減肥藥,借著微博、小紅書(shū)等社交軟件,熱度迅速擴(kuò)散開(kāi)來(lái)。

       市場(chǎng)對(duì)“司美格魯肽”的需求程度,甚至超出了諾和諾德的預(yù)期。

       2022年前三季度,司美格魯肽在中國(guó)地區(qū)的銷售額已超過(guò)15億元,這還是在諾和諾德限制院外市場(chǎng)供貨的情況下取得的成績(jī)。

       在這個(gè)時(shí)代,一個(gè)新機(jī)制的“減肥藥”,總能俘獲人心。

       隨著“司美格魯肽”的走紅,資本市場(chǎng)對(duì)“司美格魯肽”同類機(jī)制藥物的期望值,也在逐漸攀升。

       不少投資者甚至預(yù)測(cè),這將是一個(gè)類似于PD-1的“超級(jí)賽道”。

       / 01 /

       打針就能瘦的減肥神藥

       “司美格魯肽”之所以火遍全網(wǎng),奧秘在于其降重效果經(jīng)得起考驗(yàn)。

       作為一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑,“司美格魯肽”的作用是刺激人體產(chǎn)生更多的GLP-1。

       GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一種蛋白質(zhì),廣泛存在分布于全身多個(gè)器官和組織,可以促進(jìn)人體胰島素的分泌,起到降低血糖的功效。

       當(dāng)然,減肥不是因?yàn)镚LP-1讓胰島素分泌過(guò)多、能量消耗加快,而是可以抑制中樞神經(jīng)的食欲和延緩胃排空。

       簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),GLP-1受體激動(dòng)劑最終能夠能夠讓人不容易感到餓,吃得少了,體重自然就會(huì)下降。

       基于明確的減肥機(jī)制,“司美格魯肽”展現(xiàn)了極為強(qiáng)大的減重效果。

       根據(jù)其III期階段臨床數(shù)據(jù),在不同群體中給藥68周,減重比例在10.6%—18.2%之間。在這期間,受試者只需每周注射一次“司美格魯肽”,并不需要進(jìn)行其它減重措施。

       這是什么概念?如果你體重為70kg,一年半時(shí)間至少能夠瘦掉14斤;運(yùn)氣好的情況下大概能減重30斤左右。

       正是基于這一數(shù)據(jù),“司美格魯肽”于2021年6月獲FDA批準(zhǔn),用于慢性體重管理。也正是因?yàn)槌瑥?qiáng)的減重效果,“司美格魯肽”在國(guó)內(nèi)備受追捧。

       / 02 /

       處方藥變成了醫(yī)美產(chǎn)品

       當(dāng)然,“司美格魯肽”能夠大火,本質(zhì)是因?yàn)槠?ldquo;出圈”了。

       從性質(zhì)上來(lái)說(shuō),“司美格魯肽”是一款處方藥,只有特定人群才有資格使用,具體特征為:

       肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人。

       BMI指數(shù)的計(jì)算方式,是將一個(gè)人的體重(公斤數(shù))除以身高(米數(shù))平方。若以超重結(jié)果計(jì)算,一名身高1.7m的成人,只有體重在超過(guò)78KG的時(shí)候才能夠拿到醫(yī)生開(kāi)具的處方。

       由于“司美格魯肽”受眾大多為女性群體,所以受眾群體規(guī)模相對(duì)有限。畢竟,在身高只有1.7m的情況下,體重超過(guò)78KG的成人女性并不多見(jiàn)。

       實(shí)際上,即便是國(guó)內(nèi)符合體重的人群,目前也拿不到“司美格魯肽”的處方。因?yàn)椋?ldquo;司美格魯肽”在國(guó)內(nèi)僅能用于降糖藥使用,而減重適應(yīng)癥尚未獲批。

       不過(guò),總有這樣一個(gè)群體,她們關(guān)注體重,不是為了健康,卻比健康更焦慮。這一因素,促使她們無(wú)時(shí)無(wú)刻地搜索和減重相關(guān)的一切信息,尋找更新、更簡(jiǎn)單的“解藥”。

       “司美格魯肽”就是這樣火起來(lái)的。各類營(yíng)銷號(hào)們打著“躺著減肥”的標(biāo)語(yǔ),讓管不住嘴的人對(duì)此充滿了期待。

       從微博到小紅書(shū),不斷有個(gè)人在社交媒體上分享自己的打卡之旅,讓更多的減肥愛(ài)好者們走上拔草之旅。

       她們涌進(jìn)醫(yī)院的內(nèi)分泌代謝科,主訴自己有糖尿病,并且她們比醫(yī)生更清楚自己需要的處方藥——“司美格魯肽”。

       在超適應(yīng)癥使用的情況下,“司美格魯肽”徹底從臨床用藥變成了醫(yī)美產(chǎn)品。這也使得“司美格魯肽”的商業(yè)化邏輯,徹底發(fā)生了改變。

       2021年,諾和諾德GLP-1受體激動(dòng)劑用于糖尿病治療的情況下,銷售額合計(jì)不過(guò)17.86億元,司美格魯肽更是只有2.93億元。

       但在消費(fèi)出圈的2022年,“司美格魯肽”前三季度銷售額已達(dá)15.36億元。中國(guó)減肥藥市場(chǎng)的天花板,或許會(huì)超乎諾和諾德想象。

       / 03 /

       一觸即發(fā)的大戰(zhàn)

       不過(guò),“躺著”就能減肥的市場(chǎng)有多大,競(jìng)爭(zhēng)就有多激烈。

       面對(duì)誘人的市場(chǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)沒(méi)有缺席。目前,包括華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥、鴻運(yùn)華寧、愛(ài)美客、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)入局,大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

       率先占得國(guó)產(chǎn)替代先機(jī)的,是華東醫(yī)藥和仁會(huì)生物,目前兩家公司的GLP-1受體激動(dòng)劑降重適應(yīng)癥均已提交上市申請(qǐng)。

       但是,在這一領(lǐng)域,短暫的先發(fā)優(yōu)勢(shì),或許并沒(méi)有太大意義。GLP-1受體激動(dòng)劑降重適應(yīng)癥的競(jìng)爭(zhēng),取決于產(chǎn)品的依從性和療效。

       體現(xiàn)依從性的,是產(chǎn)品的注射頻次。“司美格魯肽”只需一周注射一次,而華東醫(yī)藥的利拉魯肽需要一日注射一次,仁會(huì)生物的貝那魯肽則是一日注射三次,堪比縫紉機(jī)。

       顯而易見(jiàn)的一點(diǎn)是,注射頻次的差距,將會(huì)直接影響產(chǎn)品的商業(yè)化前景。實(shí)際上,一周注射一次的產(chǎn)品也不保險(xiǎn),因?yàn)?ldquo;司美格魯肽”已經(jīng)推出了口服藥。

       影響療效的關(guān)鍵,則在于產(chǎn)品機(jī)制。GLP-1受體激動(dòng)劑的技術(shù)競(jìng)賽,已經(jīng)不局限于同維度競(jìng)爭(zhēng),針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑正在發(fā)起降維攻擊。

       比如,禮來(lái)已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn)上市的GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑Tirzepatide,已將降重效果提到了20%以上。

       安進(jìn)的AMG133,則是展現(xiàn)了更強(qiáng)戰(zhàn)斗力的潛力,3個(gè)月即能減重14.5%;作為對(duì)比,“司美格魯肽”同期減重效果僅有6%左右,差距顯而易見(jiàn)。

       著眼長(zhǎng)期,在這場(chǎng)肥胖癥戰(zhàn)役中,只有兼顧“依從性+療效”的產(chǎn)品才能奪得戰(zhàn)略至高點(diǎn)。脫穎而出的答案早已寫(xiě)下,只看藥企如何靠實(shí)力取勝。

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