百濟神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見血液腫瘤

熱門推薦：百悅澤? , 百濟神州 , 獲批 ,

作者：百濟神州來源：美通社

2022-11-14

百濟神州11月10日宣布，百悅澤?（澤布替尼）已在巴西獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者以及既往接受過至少一種抗CD20療法的復發(fā)/難治性（R/R）邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）成人患者。

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司11月10日宣布，百悅澤®（澤布替尼）已在巴西獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者以及既往接受過至少一種抗CD20療法的復發(fā)/難治性（R/R）邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）成人患者。此前，百悅澤®在巴西獲批用于治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。百濟神州專注于為全球患者開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的抗腫瘤藥物來不斷改善患者的治療效果、提高藥物可及性。

百濟神州巴西總經(jīng)理Alex Carvalho表示：“我們就公司創(chuàng)新的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤®開展了一項廣泛的全球臨床開發(fā)項目，推動了百悅澤®在巴西獲批用于治療WM、MZL和MCL。近期百悅澤®在巴西所獲得的多項批準，印證了百濟神州在全球加快創(chuàng)新藥物開發(fā)、擴大藥物可及性的承諾。我們非常自豪能將這款具備 ‘同類最佳' 潛力的藥物帶到巴西，并期待與合作伙伴Adium公司攜手開展商業(yè)化活動。”

關(guān)于百悅澤®

百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤®的設(shè)計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白靶向、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特征，百悅澤®已被證明能在多個疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®開展了廣泛的全球臨床開發(fā)項目，目前已在全球超過25個國家和地區(qū)開展了35項試驗，總?cè)虢M受試者超過4,700人。迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的58個市場獲批。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。