藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨(dú)立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司，宣布截至2022年11月8日，其細(xì)胞免疫治療藥物（含上市產(chǎn)品及候選藥物）已成功完成300位患者的回輸治療（含臨床研究及商業(yè)化階段），為這些患者及其家庭帶來了治愈的希望。
藥明巨諾已成功打造了國際頂 尖的細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)，以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品管線，已開展9項(xiàng)針對血液及實(shí)體腫瘤的臨床研究。作為藥明巨諾的首 款產(chǎn)品、1類新藥的CAR-T產(chǎn)品，倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）于2017年12月實(shí)現(xiàn)首例患者回輸治療，并于2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此外，藥明巨諾已于今年啟動(dòng)了針對晚期肝細(xì)胞癌等實(shí)體腫瘤的臨床研究。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平表示："服務(wù)患者是藥明巨諾矢志不忘的初心。感謝監(jiān)管部門、研究者、醫(yī)療工作者、商業(yè)伙伴等各方力量，與我們攜手服務(wù)患者。我們將繼續(xù)引入并開發(fā)更多前沿技術(shù)，推進(jìn)產(chǎn)品管線，降低生產(chǎn)成本，為每一位患者帶去治愈的希望。"
關(guān)于倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（一家百時(shí)美施貴寶的公司）的CAR-T細(xì)胞工藝平臺(tái)的基礎(chǔ)上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首 款產(chǎn)品，倍諾達(dá)®已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥，包括治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首 個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)®是中國目前唯一一款同時(shí)獲得"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認(rèn)定等三項(xiàng)殊榮的CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
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