科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，Sylvie Peltier博士（以下簡稱"Peltier博士"）已被委任為本公司全球注冊事務高級副總裁，于2022年10月31日起生效。她將主要負責制定全球注冊戰(zhàn)略，領導和推動注冊事務的相關活動，并支持全球在研產(chǎn)品的臨床研究申請和新藥上市申請。
Peltier博士曾任職多家跨國制藥公司和生物制藥公司，在臨床和CMC注冊事務方面具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗和全球管理經(jīng)驗。在加入科濟藥業(yè)之前，Peltier博士自2020年起擔任MorphoSys US Inc（納斯達克股票代碼：MOR）的副總裁，美國注冊事務負責人，并從2018年起擔任Servier Pharmaceuticals LLC的注冊事務負責人。在加入Servier Pharmaceuticals LLC之前，Peltier博士自2007年起在Cephalon（一家國際生物制藥公司，后來被TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd（紐約證券交易所股票代碼：TEVA）收購）擔任了多個職位，包括歐洲注冊事務高級總監(jiān)（中樞神經(jīng)/疼痛和CMC）、美國注冊事務高級總監(jiān)，以及臨床開發(fā)評估和盡職調查高級總監(jiān)。在此之前，Peltier博士自1995年起在Pfizer的注冊事務部門工作。
Peltier博士在法國巴黎第十一大學取得藥學博士學位及衛(wèi)生法高級專業(yè)學位（DESS）。
科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示："很高興Peltier博士加入科濟藥業(yè)，Peltier博士的到來使我們的高級管理團隊得到了進一步加強。在我們推進全球管線產(chǎn)品的過程中，Peltier博士在臨床和CMC監(jiān)管方面的豐富經(jīng)驗和知識將成為公司的重要資產(chǎn)。Peltier博士將與我們的團隊一起，不遺余力地開發(fā)創(chuàng)新型細胞治療產(chǎn)品，以造福全球癌癥患者。"
科濟藥業(yè)全球注冊事務高級副總裁Sylvie Peltier博士表示："科濟藥業(yè)是全球CAR-T細胞療法的領軍企業(yè)，擁有頗具競爭力的產(chǎn)品管線和技術平臺。當前科濟正在開發(fā)多種差異化的CAR-T 細胞治療產(chǎn)品，包括具有競爭力的抗BCMA CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液，以及全球同類首 創(chuàng)的、抗 CLDN18.2 CAR-T產(chǎn)品CT041，我很高興能在這個激動人心的時刻加入科濟藥業(yè)。期待與科濟的同事們共同努力，盡快將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場，實現(xiàn)我們‘科創(chuàng)濟世'的愿景。"
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