Alphyn宣布2a期臨床試驗招募工作已過半

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作者：Alphyn Biologics 來源：美通社

2022-10-19

Alphyn Biologics今日宣布，其AB-101a治療輕度至中度特應性皮炎（AD）的2a期臨床試驗患者招募工作已過半。

開發(fā)同類首創(chuàng)多靶點藥物治療的臨床階段皮膚病學公司Alphyn Biologics今日宣布，其AB-101a治療輕度至中度特應性皮炎（AD）的2a期臨床試驗患者招募工作已過半。這項隨機、載體對照、雙盲試驗評估了AB-101a治療成人及2周歲以上兒童特應性皮炎的效果，并特別入組了一個通常與該疾病相關的細菌感染患者子集。

AAlphyn投資者Angel Physicians Fund成員、醫(yī)學博士、皮膚學家Shalini Gupta表示："雖然大多數(shù)療法均專注于AD的免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)，但目前尚無任何可用藥物能夠通過免疫調(diào)節(jié)同時治療大多數(shù)患者AD病變中的細菌感染。我們對AB-101a的前景感到興奮，并預計它將在緩解炎癥、減少瘙癢和治療皮膚感染方面具有非凡療效，這是一種潛在有效且安全的一體化方法。"

越來越多的研究表明，除了AD的免疫系統(tǒng)組件之外，AD還具有細菌成分。¹AD患者經(jīng)常受到細菌感染，最常伴有金黃色葡萄球菌（Staph），包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）。這些常見細菌寄生在皮膚上，釋放毒素，在AD患者中引發(fā)炎癥和瘙癢，使這些患者的病癥易于加重和產(chǎn)生感染，并阻止病情愈合。

這項多研究中心臨床試驗將對包括未感染AD患者和已感染AD患者在內(nèi)的2周歲及以上患者外用AB-101a的治療方案進行評估。未感染人群已完成患者招募，已感染人群中的第一名患者已接受給藥。

Alphyn首席執(zhí)行官Neal Koller表示："安全性是市場上與許多AD藥物相關的一個重要問題。我們堅信，AB-101a必將為患者及其醫(yī)生提供一個令人信服的獨特治療選擇。這項治療選擇既安全有效又操作便捷，并可供包括兒童在內(nèi)的廣大人群使用，對兒童而言，新療法的需求至關重要。"

AB-101a采用Alphyn專有的AB-101平臺開發(fā)。該平臺具有多種生物活性化合物，因此具有多種作用機制，可潛在地解決任何目標疾病的多種問題。由于AB-101具有較強的安全性，Alphyn在2期啟動了臨床試驗計劃。

1 Staphylococcus aureus and Atopic Dermatitis: A Complex and Evolving Relationship. Joan A. Geoghegan, Alan D. Irvine and Timothy J. Foster. Trends in Microbiology. 2018 Jun;26(6):484-497. doi: 10.1016/j.tim.2017.11.008. Epub 2017 Dec 9

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