近期，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"盟科藥業(yè)" ，688373.SH）成功登陸科創(chuàng)板，受到市場(chǎng)關(guān)注。盟科藥業(yè)CFO李峙樂(lè)日前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)，對(duì)公司的發(fā)展前景表示出堅(jiān)定的信心，他認(rèn)為高端抗生素的銷(xiāo)售會(huì)呈現(xiàn)穩(wěn)健、持續(xù)期很長(zhǎng)的增長(zhǎng)模式。隨著康替唑胺片商業(yè)化的不斷推進(jìn)，2022年下半年的銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將維持良性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
2021年6月，盟科藥業(yè)歷經(jīng)十二年努力研發(fā)的抗耐藥菌新藥康替唑胺在中國(guó)獲批上市，成為感染病領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品的重大突破，由此開(kāi)啟了中國(guó)抗感染領(lǐng)域原研創(chuàng)新藥品新征程。
2021年12月，新型抗生素"康替唑胺"進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄，2022年正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，此后產(chǎn)品銷(xiāo)量實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。目前，全國(guó)有280多家醫(yī)院的醫(yī)生開(kāi)出康替唑胺的處方。2022年上半年，康替唑胺片實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2038萬(wàn)元人民幣。
康替唑胺屬于噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥，對(duì)敏感及多重耐藥的革蘭陽(yáng)性菌均有出色的抗菌活性，同時(shí)還具有噁唑烷酮類(lèi)藥物的組織分布廣、組織穿透性強(qiáng)、具備口服劑型等優(yōu)點(diǎn)。
除康替唑胺之外，盟科藥業(yè)還在進(jìn)行噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥MRX-4的III期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備，以及多黏菌素類(lèi)抗菌藥MRX-8的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)。今年5月，MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗(yàn)，在洛杉磯的Harbor-UCLA 醫(yī)學(xué)中心開(kāi)始首例患者給藥。這是MRX-4上市申請(qǐng)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，也將作為康替唑胺片進(jìn)一步擴(kuò)展適應(yīng)癥的研究。
近年來(lái)，中國(guó)抗生素市場(chǎng)正在經(jīng)歷一個(gè)結(jié)構(gòu)性的轉(zhuǎn)變，由于普通抗生素面臨產(chǎn)能過(guò)剩、低效競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題，高端抗生素市場(chǎng)在近十年一直保持著良好的增長(zhǎng)，整體占比持續(xù)提高，人均使用量也在增加。康替唑胺所屬的噁唑烷酮類(lèi)抗生素，2016-2020年在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.2%。
盟科藥業(yè)已累積主持或參與了 6 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專(zhuān)項(xiàng)，三個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專(zhuān)項(xiàng)，其中康替唑胺的開(kāi)發(fā)獲得"十一五"、"十二五"、"十三五"三次連續(xù)資助。
在盟科藥業(yè)的規(guī)劃中，康替唑胺片劑和MRX-4針劑未來(lái)會(huì)在全球主要市場(chǎng)申請(qǐng)上市。李峙樂(lè)表示，歐美市場(chǎng)新藥推廣比較成熟，在美國(guó)擁有充足的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)是盟科藥業(yè)的先天優(yōu)勢(shì)。盟科藥業(yè)將在國(guó)際三期臨床進(jìn)展到一定階段時(shí)與潛在合作方商談商業(yè)化合作。
憑借自身研發(fā)技術(shù)的延展性和科研團(tuán)隊(duì)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，盟科藥業(yè)將自主開(kāi)發(fā)更多的抗細(xì)菌感染、抗病毒感染和抗炎癥的創(chuàng)新藥，同時(shí)推動(dòng)外延拓展，積極引入合適的產(chǎn)品管線，致力于成為抗感染創(chuàng)新藥物的研發(fā)及商業(yè)化的綜合型龍頭企業(yè)。
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