和鉑醫(yī)藥宣布完成新一代抗TSLP全人源單克隆抗體首例受試者給藥

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作者：和鉑醫(yī)藥來源：美通社

2022-10-11

和鉑醫(yī)藥于9月27日宣布，其與科倫博泰共同開發(fā)的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378（科倫博泰產(chǎn)品代稱SKB378），在中國完成I期臨床試驗首例受試者給藥。

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）于9月27日宣布，其與科倫博泰（科倫藥業(yè)控股子公司）共同開發(fā)的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378（科倫博泰產(chǎn)品代稱SKB378），在中國完成I期臨床試驗首例受試者給藥。

HBM9378由和鉑醫(yī)藥與科倫博泰基于和鉑醫(yī)藥自有H2L2平臺共同研發(fā)，雙方共同享有其全球權(quán)益。該項目靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），用于治療中重度哮喘，其較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥方面擁有潛在優(yōu)勢。

根據(jù)雙方戰(zhàn)略合作協(xié)議，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰還將共同開發(fā)單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新療法。

憑借強大的平臺優(yōu)勢和研發(fā)實力，和鉑醫(yī)藥將持續(xù)與業(yè)界優(yōu)秀合作伙伴攜手共進(jìn)，結(jié)合創(chuàng)新商業(yè)模式，賦能行業(yè)發(fā)展，滿足病患需求。

關(guān)于HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378是一款基于和鉑醫(yī)藥雙重鏈雙輕鏈（H2L2）平臺產(chǎn)生的全人源單克隆抗體。該抗體靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），通過阻斷該因子和受體的相互作用來抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路。TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細(xì)胞來源的細(xì)胞因子，在免疫級聯(lián)反應(yīng)中具有上游和中心作用，對過敏性、嗜酸性（T2型炎癥）和其他類型的（非T2型炎癥）中重度哮喘的啟動和持續(xù)均起關(guān)鍵作用。

關(guān)于哮喘

哮喘是由多種細(xì)胞以及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時伴有氣道高反應(yīng)性和可變的氣流受限。哮喘是一種異質(zhì)性疾病，具有不同的臨床表型。全球約有3億多哮喘患者，中國20 歲及以上哮喘患病人數(shù)約4570萬，重度哮喘患者約占成人哮喘患者的5%-10%，中重度哮喘的患者約20%。目前推薦的中重度哮喘的治療方案包括中高劑量ICS（吸入糖皮質(zhì)激素）- LABA（長效β2受體激動劑），生物制劑及口服激素，許多中重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制劑主要針對T2型炎癥（臨床表現(xiàn)為外周血和痰嗜酸性粒細(xì)胞和/或FENO升高）的中重度哮喘。

中重度哮喘急性加重發(fā)作更為頻繁，肺功能嚴(yán)重受限，生活質(zhì)量降低，這部分患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)也很重。因此，在中重癥哮喘患者中仍有明顯的未被滿足的需求，臨床亟需更安全且覆蓋人群更廣的中重度哮喘治療藥物。

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