Advanced Instruments(簡稱"AI")于9月29日在"馬薩諸塞州波士頓生物加工國際大會"上宣布推出高效單細胞播種機Solentim VIPS PRO。VIPS PRO掀起了細胞系開發(fā)(CLD)和GMP制造的革命,它將強大的播種技術(shù)與基于圖像的雙步單克隆性證明和專有人工智能驅(qū)動的細胞識別相結(jié)合,提振生產(chǎn)效率和信心。
CLD的一個主要挑戰(zhàn)是提供監(jiān)管機構(gòu)要求的克隆系生成的絕 對證明。VIPS PRO提供唯一雙鎖克隆性保證,生成兩份提交IND所需的基于圖像的證據(jù)。與有限稀釋等其他方法相比,VIPS PRO行業(yè)先進的播種和克隆保證工藝可消除人為錯誤、縮短動手時間,并可加速工藝開發(fā)和臨床制造。
VIPS PRO以最初的VIPS技術(shù)為基礎(chǔ),是將創(chuàng)新生物療法推向市場不可或缺的技術(shù)。該器械為符合GMP規(guī)范的臨床制造實驗室提供各種優(yōu)勢,包括:
● 高效、自動化單細胞播種
● 雙步、基于圖像的雙鎖克隆性保證
● 智能細胞檢測
● 一次性、對GMP友好的耗材
● 利用STUDIUS軟件平臺進行先進數(shù)據(jù)管理和分析
● 符合GMP規(guī)范的工作流程,包括支持"21 CFR第11部分"合規(guī)性的安全功能
● 人體工程學(xué)儀器設(shè)計,組件易于訪問
Advanced Instruments首席執(zhí)行官Byron Selman表示:"VIPS PRO是單細胞播種的游戲規(guī)則改變者,它將強大、高效的播種技術(shù)與基于圖像的‘明確的'而非‘概率性'的單克隆性證明相結(jié)合。在Advanced Instruments,我們的工作和新產(chǎn)品設(shè)計離不開客戶的反饋。VIPS PRO建立在我們深受信賴的VIPS技術(shù)之上,加入了經(jīng)過仔細斟酌、滿足我們客戶需求的更新。"
VIPS PRO是Advanced Instruments技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的一部分,旨在加速從最初發(fā)現(xiàn)到擴大和生物療法制造這整個細胞系開發(fā)工作流程。
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