創(chuàng)勝集團用于治療IgA腎病的同類最優(yōu)靶向MASP2抗體TST004臨床試驗申請獲美國FDA批準

熱門推薦：批準 , TST004 , 創(chuàng)勝集團 ,

作者：創(chuàng)勝集團來源：美通社

2022-10-10

創(chuàng)勝集團與10月5日宣布，公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，與10月5日宣布，公司同類最優(yōu)靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關(guān)鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進多種人類疾病的發(fā)生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關(guān)血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關(guān)的疾病的潛在治療方法。

TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設(shè)計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎癥及組織損傷。

今年6月，創(chuàng)勝集團獲選于意大利貝加莫（Bergamo）舉行的2022年國際腎臟病學會補體相關(guān)腎病前沿會議上展示TST004臨床前數(shù)據(jù)：https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138

創(chuàng)勝集團全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學官Caroline Germa博士表示："IgA腎病患者存在高度未滿足的醫(yī)療需求，其中約30-45%的患者最終發(fā)展為終末期腎病，現(xiàn)有治療本質(zhì)上只是維持癥狀。創(chuàng)勝集團同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。"

關(guān)于TST004

TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設(shè)計為可防止由凝集素通路補體介導的炎癥。TST004由本公司自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)，將用于治療免疫球蛋白A型腎?。↖gAN）(一種高發(fā)性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應癥的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場潛力巨大。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。