云頂新耀宣布依拉環(huán)素（XERAVA）在中國香港獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染

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作者：云頂新耀來源：美通社

2022-10-10

云頂新耀于10月8日宣布中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已批準新型抗菌藥物依拉環(huán)素（XERAVA）在中國香港的上市許可申請，用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）。

云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫(yī)療需求，于10月8日宣布中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已批準新型抗菌藥物依拉環(huán)素（XERAVA）在中國香港的上市許可申請，用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）。

云頂新耀感染性疾病領域首席醫(yī)學官朱煦表示："依拉環(huán)素在中國香港的上市批準標志著云頂新耀的另一個重要里程碑，這踐行了我們的承諾，讓治療方案選擇有限的患者從中獲益。成人復雜性腹腔內感染目前仍然是臨床主要的細菌感染性疾病，多重耐藥菌相關的感染數(shù)量不斷上升，成為日益嚴重的公共衛(wèi)生問題。我們很高興這款新藥批準將為中國香港的患者和醫(yī)生提供治療嚴重感染病的創(chuàng)新選擇，我們期待將這一重要療法盡快帶到中國大陸和亞洲其他地區(qū)。"

云頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司（為La Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權協(xié)議，享有在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）開發(fā)、商業(yè)化依拉環(huán)素的獨家權益。2020年4月，依拉環(huán)素在新加坡獲準用于治療成人復雜性腹腔內感染，在中國大陸及臺灣地區(qū)的藥品上市許可申請正在審理中。

自2020年以來，依拉環(huán)素已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID）發(fā)布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫(yī)學會外科學分會和中國研究型醫(yī)院學會感染性疾病循證與轉化專業(yè)委員會聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。

關于依拉環(huán)素（XERAVA）

依拉環(huán)素（XERAVA）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗性單藥治療。依拉環(huán)素目前已在美國、歐盟、英國和新加坡被批準用于治療成人復雜性腹腔內感染。云頂新耀同時也正在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎的適應癥。依拉環(huán)素是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為La Jolla 制藥公司的全資子公司）授權引進。

關于復雜性腹腔內感染

復雜性腹腔內感染（cIAI）是一種院內或社區(qū)獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年，中國大陸約有290萬cIAI 患者，因耐藥菌導致的感染率不斷攀升，限制了現(xiàn)有抗菌藥物使用的有效性。

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