和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）宣布呋喹替尼的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的結(jié)果總結(jié)，該研究共納入691名患者。上述數(shù)據(jù)已于即將在2022年9月12日舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（"ESMO"）年會(huì)上公布的摘要中分享。該會(huì)議將在法國(guó)巴黎的巴黎凡爾賽門(mén)展覽館舉行。
美國(guó)得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心胃腸道腫瘤內(nèi)科副教授Arvind Dasari博士將于2022年ESMO年會(huì)上報(bào)告FRESCO-2的研究結(jié)果。Arvind Dasari博士表示："此項(xiàng)研究結(jié)果解決了難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌領(lǐng)域巨大未被滿足的需求，無(wú)論對(duì)于患者還是醫(yī)學(xué)工作者來(lái)說(shuō)，都令人感到十分振奮和鼓舞。呋喹替尼提供了一種潛在的治療新選擇，帶來(lái)更高的存活率及可控的毒 性特征。這些結(jié)果也為呋喹替尼進(jìn)一步開(kāi)發(fā)用于其他適應(yīng)癥及聯(lián)合療法創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。"
FRESCO-2國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)表明，與安慰劑相比，呋喹替尼療法在主要終點(diǎn)總生存期（ "OS"）和關(guān)鍵次要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（"PFS"）均達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著延長(zhǎng)。具體而言，461名接受呋喹替尼治療的患者的中位OS為7.4個(gè)月，而230名安慰劑組患者的中位OS為4.8個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比 ["HR"] 0.66；95%置信區(qū)間 ["CI"] 0.55–0.80； p<0.001)。接受呋喹替尼治療的患者的中位PFS為3.7個(gè)月，而安慰劑組患者的則為1.8個(gè)月（HR 0.32；95% CI 0.27–0.39；p<0.001）。呋喹替尼組的疾病控制率（"DCR"）為55.5%，而安慰劑組的為16.1%。 兩組患者的中位隨訪時(shí)間均約為11個(gè)月。
FRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征與既往呋喹替尼臨床試驗(yàn)中已知的特征一致。接受呋喹替尼治療的患者中有62.7%發(fā)生3級(jí)或以上不良事件，而接受安慰劑治療的患者中則有50.4%發(fā)生3級(jí)或以上不良事件。發(fā)生率超過(guò)5%的3級(jí)或以上不良事件為高血壓（13.6%，安慰劑組0.9%）、乏力（7.7%，安慰劑組3.9%）和手足癥候群（6.4%，安慰劑組0%）。
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