8月26日晚,港股上市公司東陽光藥發(fā)布2022年中期業(yè)績公告:公司營收12.93億,同比增長539.5%;毛利為9.607億,同比增長853.1%。
業(yè)績起飛背后,離不開其核心產(chǎn)品可威(磷酸奧司他韋)顆粒與膠囊的“鼎力支持”:總銷售額為10.059億,同比增加1775.5%,占總營收的77.8%。
自新冠疫情爆發(fā)以來,戴口罩等防疫措施的大幅推廣,國內(nèi)流感患者數(shù)量明顯下降。直接導(dǎo)致治療流感藥物的企業(yè),遭遇市場(chǎng)寒潮。
特別是2021年上半年,中國流行性感冒發(fā)病數(shù)僅為16.01萬例,這直接導(dǎo)致了東陽光藥核心產(chǎn)品可威的需求斷崖式下跌,業(yè)績“一言難盡”。
近兩年來,大起大落的“過山車”劇情下,上半年業(yè)績猛增539.5%的東陽光藥,能否再起神話?
靠天吃飯?奧司他韋神話再起
奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑,最早由吉利德公司開發(fā)、羅氏進(jìn)行全球商業(yè)化,是世界上第 一種經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒 藥物。
2006年,東陽光藥獲得羅氏關(guān)于奧司他韋在中國的專利授權(quán)許可,該藥實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
特別是東陽光藥擁有的可威顆粒獨(dú)家劑型,在2008年獲批上市后,成為市場(chǎng)上唯一一家獲得生產(chǎn)批文的顆粒劑型。
流感肆虐下,東陽光藥奧司他韋在安全性和有效性及劑型方面的優(yōu)勢(shì),迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場(chǎng),業(yè)績呈爆發(fā)式增長。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年,東陽光藥奧司他韋在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為66,722萬元,市場(chǎng)份額占85.54%;到2021年,銷售額為90,449萬元,市場(chǎng)份額高達(dá)95.88%(詳見圖1)。而2021年,原研羅氏僅為3,695萬元,市場(chǎng)份額占3.92%。
圖1 東陽光藥奧司他韋國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額
新冠肺炎爆發(fā)后,隨著戴口罩等防疫措施的大幅推廣,全球的流感患者數(shù)量急劇下降,包括東陽光藥可威在內(nèi)的流感用藥,紛紛遭遇市場(chǎng)“寒潮”。
特別是2020年,東陽光藥的營業(yè)收入直線下跌62%,為23.48億;到2021年?duì)I收9.14億元,甚至抵不上五年前的9.42億營收(詳見圖2)。
圖2 東陽光藥近6年?duì)I收
2022上半年,隨著疫情防控措施的常態(tài)化,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展持續(xù)回暖,人們生活逐漸正?;?,抗流感藥物再次流行起來。
加之南方多地城市爆發(fā)流感,多個(gè)省市發(fā)熱門診患者“爆棚”,神藥奧司他韋再次“出馬”,銷售份額直線上升,而東陽光藥的業(yè)績暴漲539.5%正是得益于此。
能否憑借胰島素,王 者歸來?
受疫情、流感等影響大起大落的“過山車”劇情下,背靠奧司他韋的東陽光藥,業(yè)績顯得有些無奈。
何況,后來者蜂擁而至。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)奧司他韋申報(bào)廠家高達(dá)75家。
在國內(nèi),共有22個(gè)國產(chǎn)批號(hào),8個(gè)進(jìn)口批號(hào),涉及東陽光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、博瑞制藥等。
除原研外,一致性評(píng)價(jià)(含視同)的品規(guī)數(shù)量已達(dá)到20個(gè),包括科倫藥業(yè)、石藥歐意等,奧司他韋的“后來者”蜂擁而至。
疊加,在剛剛結(jié)束的第七批國采中,奧司他韋膠囊超10家企業(yè)競(jìng)標(biāo),最低報(bào)價(jià)0.99元/片,產(chǎn)品利潤急劇縮小。
僅憑奧司他韋,東陽光藥顯然不能神話再起。下一步,路在何方?
一直以來,東陽光藥的研發(fā)管線關(guān)注于四個(gè)治療領(lǐng)域:感染、心血管、腫瘤和代謝。
圖3 東陽光藥產(chǎn)品線
圖片來源:東陽光藥官網(wǎng)
據(jù)年報(bào)披露,2022年上半年,東陽光藥在內(nèi)分泌及代謝疾病領(lǐng)域取得了重要突破。
在內(nèi)分泌及代謝疾病領(lǐng)域,東陽光藥致力于胰島素產(chǎn)品的研發(fā),具有完整的胰島素產(chǎn)品線規(guī)則,涵蓋第二代和第三代胰島素。
圖4 東陽光藥胰島素產(chǎn)品管線
圖片來源:東陽光藥2022半年報(bào)
其自主研發(fā)的胰島素系列產(chǎn)品,包括重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液已獲上市;門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)正處于境內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)審評(píng)階段。
為了進(jìn)一步豐富在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,東陽光藥收購了多個(gè)糖尿病治療藥物,焦谷氨酸榮格列凈及利拉魯肽正處于三期臨床階段。
不過,在第六批國采(胰島素專項(xiàng))已經(jīng)進(jìn)行的背景下,國內(nèi)胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)十分激烈。
降幅最大TOP3里,門冬胰島素降幅為72%,正是為東陽光藥在研品種。
胰島素集采下,東陽光藥的二代、三代胰島素的命運(yùn)還未可知。
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