百奧賽圖與TRACON共同宣布YH001（CTLA-4單抗）聯(lián)合恩沃利單抗（PD-L1）一線治療軟組織肉瘤的臨床試驗(yàn)申請獲得FDA批準(zhǔn)

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作者：百奧賽圖來源：美通社

2022-08-31

百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"）與TRACON Pharmaceuticals ("TRACON"，納斯達(dá)克股票代碼：TCON)，共同宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿霉素聯(lián)合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接受過治療的病人的臨床1/2期研究。

此項(xiàng)臨床1/2期試驗(yàn)將評估YH001聯(lián)合恩沃利單抗在罕見的肺泡軟組織肉瘤和軟骨肉瘤患者中的安全性和有效性；并評估YH001、恩沃利單抗和阿霉素聯(lián)合治療常見的平滑肌肉瘤和去分化脂肪肉瘤的安全性和有效性。

"YH001是經(jīng)過百奧賽圖獨(dú)特的體內(nèi)藥效篩選平臺獲得的安全、有效的CTLA-4單抗。在澳洲開展的YH001與PD-1單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)初步證實(shí)了其良好的安全性和療效。"百奧賽圖副總經(jīng)理，祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官陳兆榮博士表示："作為一個(gè)已被驗(yàn)證的檢查點(diǎn)CTLA-4的抑制劑, YH001將在腫瘤免疫治療中發(fā)揮重要作用。我們很高興，YH001 + 恩沃利單抗（+ 阿霉素）的聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)正式獲得FDA批準(zhǔn)。"

"我們很高興獲得FDA的批準(zhǔn)，同意開展我們?nèi)幝?lián)合治療肉瘤的研究。這之中包括我們潛在的同類最佳CTLA-4抗體YH001和世界上唯一被批準(zhǔn)的皮下注射免疫檢查點(diǎn)抑制劑恩沃利單抗，"TRACON首席執(zhí)行官Charles Theuer博士說，"我們期待著患者入組并給予他們新的軟組織肉瘤治療選擇。"

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