領(lǐng) 先的科技企業(yè)默克公司推出VirusExpress®293腺相關(guān)病毒（AAV）生產(chǎn)平臺(tái)，使該公司成為首批提供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和工藝開發(fā)等完整病毒載體制造服務(wù)的CDMO和技術(shù)開發(fā)商之一。這個(gè)新平臺(tái)使生物制藥公司能夠提高臨床制造速度，同時(shí)減少工藝開發(fā)時(shí)間和成本。
默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門生命科學(xué)服務(wù)部負(fù)責(zé)人Dirk Lange表示：“細(xì)胞和基因療法提供了治愈潛力，與傳統(tǒng)療法相比，商業(yè)化的時(shí)間可以縮短一半。通過增加劑量產(chǎn)量和大幅縮短工藝開發(fā)時(shí)間，我們的VirusExpress® 293 AAV生產(chǎn)平臺(tái)將加快這些治療藥物的生產(chǎn)，最終更快地為患者提供挽救生命的治療方法。”
新平臺(tái)是默克公司VirusExpress®平臺(tái)的擴(kuò)展，根據(jù)公司作為CDMO的經(jīng)驗(yàn)，該平臺(tái)可以將工藝開發(fā)時(shí)間縮短達(dá)40%。該公司的VirusExpress®慢病毒生產(chǎn)平臺(tái)使客戶能夠提高臨床制造速度，實(shí)現(xiàn)比主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手高五倍的滴度，并將原有工藝轉(zhuǎn)換為模板解決方案。
默克的VirusExpress®平臺(tái)為AAV和慢病毒的生產(chǎn)提供了一個(gè)簡(jiǎn)化的上游工作流程，使工藝更容易管理、調(diào)整和規(guī)模化。除了加速工藝開發(fā)，懸浮培養(yǎng)模式還允許更大的批次產(chǎn)量，以實(shí)現(xiàn)更多的患者劑量。此外，懸浮培養(yǎng)是可擴(kuò)展的穩(wěn)健制造工藝，同時(shí)可減少勞動(dòng)密集程度。化學(xué)定義的細(xì)胞培養(yǎng)基消除了與動(dòng)物和人源材料相關(guān)的安全性、監(jiān)管和供應(yīng)鏈問題。靈活的許可方式讓各公司能夠使用默克的合同制造能力和專業(yè)知識(shí)，同時(shí)訪問上下游模板或使用內(nèi)部開發(fā)或通過第三方來制造病毒載體。
默克的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門是領(lǐng) 先的CDMO，自20世紀(jì)90年代基因治療臨床試驗(yàn)開啟以來一直參與該領(lǐng)域的工作。2021年10月，該公司在加州卡爾斯巴德開設(shè)了第二家工廠，使其現(xiàn)有產(chǎn)能增加了一倍以上，以支持大規(guī)模商業(yè)制造。
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