磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能

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來源：CPHI制藥在線

2022-08-18

磺丁基倍他環(huán)糊精是B-CD的衍生物，具有帶負電荷的側(cè)鏈，對帶正電荷的藥物具有特殊的作用力，疏水性的藥物被包含后，可以改善藥物自身的水溶性，同時，也能夠增加藥物在人體內(nèi)的吸收，提高穩(wěn)定性等，那么，磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能呢？一起來了解一下。

磺丁基倍他環(huán)糊精能很好的和藥物分子包含形成非共價復合物，從而提高藥物的安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等，SBE-B-CD已經(jīng)適用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

相比于行業(yè)當中的其它同類產(chǎn)品而言，磺丁基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進行了美國FDA備案，DMF備案號030167，質(zhì)量標準符合USP41-NF36，主要用途適用于注射藥物的增溶、助溶等。

磺丁基倍他環(huán)糊精的增容性，中性、陽性和陰性的原料藥，可有效的和其結(jié)合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍；與此同時，它還具有很好的生物相容性，可以通過注射、口服、眼、鼻、外用以及吸入給藥；和其相互作用可在親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環(huán)境，二親水表面提供優(yōu)良的水溶性，提供溶解度和穩(wěn)定性。

此外，通常情況下，磺丁基倍他環(huán)糊精給藥后其可迅速和完全的從身體消除，在體外實驗和體內(nèi)急性、亞急性以及慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準用于人用藥物制劑。

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