近年來，越來越多的新興生物制藥公司（Emerging Biopharma，EBP）依靠技術(shù)和資本的雙重加持，迅速“出圈”。新興生物制藥公司是醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的源動力，隨著時間推移，其或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，逐步成長為Bio pharma，或被其他制藥公司收購，不復(fù)存在。
研發(fā)管線暴漲456%！
據(jù)IQVIA Institute發(fā)布的報告《新興生物制藥公司對創(chuàng)新的貢獻》統(tǒng)計顯示，截至2021年底，全球新興生物制藥公司（報告定義為每年研發(fā)投入小于2億美元，處方藥銷售額小于5億美元，自2014年來擁有活躍研發(fā)管線的公司）共2624家，參與超過4500款臨床在研產(chǎn)品的開發(fā)，占目前臨床研發(fā)管線的72%，新興生物制藥公司獨立開發(fā)的產(chǎn)品占2021年臨床研發(fā)管線的65%，達到歷史新高。
對比疫情前（2019年6月4日）IQVIA Institute發(fā)布的同名報告《新興生物制藥公司對創(chuàng)新的貢獻》，截至2018年底，全球新興生物制藥公司共3212家。相較之下，疫情帶來的資本“寒冬”導(dǎo)致全球約1/5的新興生物制藥公司消失。
2006年-2021年，90%的新興生物制藥公司的研發(fā)活動主要集中在美國、歐洲、中國、日本和韓國這5大國家/區(qū)域，其中中國新興生物制藥公司的研發(fā)管線自2016年暴漲456%，在2021年全球研發(fā)管線占比達到17%（如圖1所示），發(fā)展勢頭強勁，對中國乃至全球創(chuàng)新藥研發(fā)貢獻力量。
在近年疫情影響下，對比其他國家增速放緩的趨勢，中國新興生物制藥公司研發(fā)管線仍然呈現(xiàn)大幅度增長的原因，主要在于中國市場對于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療條件的需求不斷增加以及監(jiān)管環(huán)境的不斷優(yōu)化，推動新興生物制藥公司在中國的迅速發(fā)展。
90%收購and合作交易
據(jù)悉，過去兩年，伴隨疫情對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資的催化，2021年，全球交易額達到1180億美元。2021年下半年開始，交易額逐步回落，到2022年Q1，交易額已經(jīng)逐步回落至疫情之前，交易方向也逐步回歸到非疫情相關(guān)產(chǎn)品。
2021年公布的十大收購交易中，有三宗涉及大型制藥公司對新興生物制藥公司的收購（如下圖2所示），被收購的新興生物制藥公司均已完成1個產(chǎn)品的上市銷售，且擁有發(fā)展前景良好的新興治療管線。
自2016年開始，新興生物制藥公司參與的交易逐年增多，截止2021年底，新興生物制藥公司參與了90%的交易活動，高于五年前的81%。同時，新興生物制藥公司之間的交易占比由2016年的49%增加至62%，這表明新興生物制藥公司逐漸趨向于與其他新興生物制藥公司進行合作，而非被大型制藥公司收購或與其合作。
引領(lǐng)First-in-Class研發(fā)？
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年，全球獲批上市的創(chuàng)新藥為85款，其中48款由新興生物制藥公司研發(fā)。在美國，由新興生物制藥公司研發(fā)并最終上市的藥物中，由其自行遞交申請并上市的藥物占比76%，超過近年來60%的平均值。這表明新興生物制藥公司對于推動創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市具有重要貢獻，同時，反映出新興生物制藥公司逐漸傾向于進入更易實現(xiàn)商業(yè)化的利基市場或罕見病市場，以實現(xiàn)獨立完成從藥物研發(fā)到上市的整個過程，而非在研發(fā)階段進行授權(quán)或出售相關(guān)產(chǎn)品。
但同時，由新興生物制藥公司研發(fā)，大型制藥公司遞交申請并上市的創(chuàng)新藥能實現(xiàn)更大的商業(yè)價值，此類產(chǎn)品上市后第二年的銷售額是其他產(chǎn)品的7倍，此種商業(yè)模式更為成功的主要原因在于新興生物制藥公司所研發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng)新性和差異化以及大型制藥公司的資源優(yōu)勢等。
中國新興生物制藥公司傳奇生物與楊森聯(lián)合開發(fā)的一款具有兩種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞免疫療法西達基奧侖賽已于2022年在美國和歐洲獲批用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤，率先進入發(fā)達國家市場，截至2022年6月30日止季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約2400萬美元。
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