康寧杰瑞KN046聯(lián)合輝瑞Axitinib一線治療晚期非小細胞肺癌Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥

熱門推薦：康寧杰瑞KN046聯(lián)合輝瑞Axitinib一線治療晚期非小細胞肺癌Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥 , 研究與發(fā)展 ,

作者：康寧杰瑞來源：美通社

2022-08-09

康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合輝瑞Axitinib一線治療晚期非小細胞肺癌Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。

康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合輝瑞Axitinib一線治療晚期非小細胞肺癌Ⅱ期臨床研究(研究編號：KN046-209)完成首例患者給藥。

KN046-209是一項多中心、開放標簽的Ⅱ期臨床研究，評估KN046聯(lián)合Axitinib治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性。入組人群為未經(jīng)系統(tǒng)性治療的PD-L1陽性（TPS≥1%）局部晚期（不能手術(shù)切除且不能接受根治性放化療）或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。研究計劃招募約54例患者，主要研究終點為客觀緩解率（ORR）。

主要研究者中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授表示："肺癌是對人類健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。雖然免疫聯(lián)合化療在晚期非小細胞肺癌的治療中取得進展，但對于化療不耐受的患者仍有未滿足的臨床需求，探索晚期NSCLC的新型組合療法具有重大意義?？祵幗苋餕N046是同時靶向PD-L1和CTLA-4免疫檢查點的雙特異性抗體，在一項聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療NSCLC的Ⅱ期臨床研究中，客觀緩解率為50.6%，疾病控制率（DCR）達87.7%，12個月和15個月的OS率均為74.9%；其中PD-L1≥1%的鱗癌患者中位無進展生存期（mPFS）達到10.8個月。我們相信KN046聯(lián)合抗血管生成藥物Axitinib同樣具有可期抗腫瘤潛力，能為更多的晚期NSCLC患者帶來一線"去化療"的全新治療策略。"

關(guān)于KN046

KN046是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，其創(chuàng)新設(shè)計包括：采用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成；可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環(huán)境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。

KN046在澳大利亞、美國和中國已開展覆蓋非小細胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10余種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，試驗結(jié)果顯示患者獲得生存獲益的優(yōu)勢。美國FDA基于在澳大利亞和中國取得的臨床試驗結(jié)果，批準KN046在美國直接進入Ⅱ期臨床試驗，并于2020年9月授予KN046用于治療胸腺上皮腫瘤的孤兒藥資格。目前KN046四個注冊臨床試驗正在進行中。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。